Traduction de «titratie en ecg-controle » (Néerlandais → Français) :

Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECG-controle.
La co-administration avec le bépridil est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)

- De arts zal u van nabij opvolgen indien u lidocaïne in infuus toegediend krijgt (ECG-controle en strikte bewaking van de plasmaconcentraties).
- Le médecin vous suivra de près si l’on vous administre par perfusion de la lidocaïne (contrôle ECG et sous surveillance stricte des concentrations plasmatiques).

In geval er een risico bestaat van het optreden van geleidingsstoornissen en vooral in geval er geen ECG-controle mogelijk is, is het aanbevolen om met een lagere dosis (50 mg) te starten.
Dans les cas présentant un danger d'apparition de troubles de conduction et particulièrement dans les cas où un contrôle ECG n'est pas possible, il est conseillé de débuter par la dose réduite (50 mg).

Daarnaast wordt gedurende de eerste drie maanden, een maandelijkse ECG-controle aanbevolen.
De plus, une surveillance mensuelle de l’ECG est recommandée pendant les trois premiers mois.

De toe te dienen dosis ligt tussen 50 en 100 mg (wat overeenstemt met ongeveer 0,7-1,4 mg/kg), dit is 2,5-5 ml XYLOCARD 100 intraveneus met ECG-controle.
La dose à administrer est comprise entre 50 et 100 mg (ce qui correspond à environ 0,7-1,4 mg/kg) soit de 2,5-5 ml de XYLOCARD 100, en intraveineuse sous contrôle ECG.

Patiënten behandeld met niet-gecontra-indiceerde geneesmiddelen die het QTc-interval kunnen verlengen, moeten van dichtbij gevolgd worden door middel van ECG-controle (zie 4.3 Contra-indicaties en 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie).
Les patients traités par tout médicament non contre-indiqué et susceptible de prolonger l’intervalle QTc, doivent être étroitement surveillés avec contrôle de l’ECG (voir 4.3 Contre-indications et 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction).

Sinds juni 2002 is de omschrijving van dit codenummer restrictiever en wordt enkel de cardiale scintigrafische of echografische stress-test met farmacodynamische proef (met betrekking tot een geneesmiddel), met verplichte ECG-controles en opmaak van een protocol toegestaan.
Depuis juin 2002, le libellé de ce code est plus restrictif, n’autorisant plus que le stress test cardiaque par scintigraphie ou échographie avec épreuve pharmacodynamique (lié à un médicament) et obligation de contrôles ECG et rédaction d’un protocole.

De patiënten dienen van dichtbij gevolgd te worden, door middel van ECG-controle, bij gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het QTcinterval kunnen verlengen (zie 4.4 Bijzondere voorzorgen en waarschuwingen bij gebruik).
Les patients seront étroitement surveillés avec contrôle de l’ECG lors de l’administration concomitante de médicaments pouvant prolonger l’intervalle QTc (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi).

Met de opwaartse titratie dient te worden gestopt indien een bijwerking of ECG-afwijking wordt waargenomen.
Une augmentation de la dose doit être interrompue si un effet indésirable apparaît ou si une anomalie est détectée à l’ECG.

1) Er zijn een aantal belangrijke openstaande vragen over de verschillen tussen de productielocaties op het gebied van productie en controle (inclusief de aard van de gebruikte eieren) en de afwezigheid van een validatiestudie voor de potentietest van het eindproduct (het eindproduct wordt blijkbaar alleen in Weesp getest, maar ook de tests die tijdens de productie worden uitgevoerd zoals titratie en HA-kwantificering moeten gelijkwaardig zijn).
1) Il existe d'importantes questions en suspens concernant les différences de production et de contrôle entre les sites de fabrication (y compris la nature des oeufs utilisés) et l'absence d'une étude de validation pour le test d'activité sur le produit fini (il semble que les essais du produit final ne sont effectuées à Weesp, mais les tests en cours telles que le titrage et la quantification HA doivent être équivalentes trop).