Vertaling van "therapie advanced therapy " (Nederlands → Frans) :

Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).
Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).

Het CAT staat in voor de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products of ATMP), nl.:
Het CAT staat in voor de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products of ATMP), nl.:

Deze regelgeving bepaalt wat geneesmiddelen voor innoverende therapie zijn, legt de regels voor de vergunning en controle ervan vast en beschrijft de oprichting van een nieuw comité binnen het Europees bureau voor geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA): het Committee for Advanced Therapies (CAT).
Deze regelgeving bepaalt wat geneesmiddelen voor innoverende therapie zijn, legt de regels voor de vergunning en controle ervan vast en beschrijft de oprichting van een nieuw comité binnen het Europees bureau voor geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA): het Committee for Advanced Therapies (CAT).

In deze @ctua vindt u ook nieuws over de publicatie binnenkort van 3 belangrijke documenten betreffende de vaccins voor diergeneeskundig gebruik, waaraan vertegenwoordigers van ons Agentschap een bijdrage hebben geleverd. Verder vindt u nieuws over het Committee for Advanced Therapies (CAT) dat de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen voor innoverende therapie evalueert en dat zijn standpunt wil verduidelijken tegenover ondernemingen en academische laboratoria die dergelijke
In deze @ctua vindt u ook nieuws over de publicatie binnenkort van 3 belangrijke documenten betreffende de vaccins voor diergeneeskundig gebruik, waaraan vertegenwoordigers van ons Agentschap een bijdrage hebben geleverd. Verder vindt u nieuws over het Committee for Advanced Therapies (CAT) dat de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen voor innoverende therapie evalueert en dat zijn standpunt wil verduidelijken tegenover ondernemingen en academische laboratoria die dergelijke

Advanced Therapy Medicinal Products of geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP) 49
Advanced Therapy Medicinal Products ou médicaments de thérapie innovante (ATMP) 49

In deze verordening zijn specifieke regels vastgelegd voor het verlenen van vergunningen, voor het toezicht op en voor de geneesmiddelenbewaking van Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) of geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Ce règlement établit des règles spécifiques pour l’autorisation, la surveillance et la pharmacovigilance en ce qui concerne les Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) ou médicaments de thérapie innovante.

Afinitor, an oral inhibitor of the mTOR pathway, is an approved treatment for advanced renal cell carcinoma (kidney cancer) following VEGF-targeted therapy.
Afinitor, un inhibiteur de la voie mTOR en administration orale, est un traitement autorisé pour le carcinome avancé des cellules rénales (cancer du rein) à la suite d’un traitement ciblé sur le VGEF.

Afinitor (USD 38 million), an oral inhibitor of the mTOR pathway, received European approval in August 2009 for use in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC, kidney cancer) whose disease progressed on or after treatment with VEGF-targeted therapy.
Afinitor (USD 38 millions), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR, a obtenu son autorisation dans l’Union européenne en tant que traitement du carcinome avancé des cellules rénales (cancer du rein) chez les malades où le carcinome a progressé pendant ou après un traitement ciblé sur le VEGF.

De groep bracht adviezen uit om de administratie te ondersteunen bij haar regelgevende functie op zowel nationaal als Europees niveau en bij vragen over meer technische zaken of procedés (HGR 8882 " Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products" , HGR 8884 " Ontwerp van Koninklijk Besluit tot wijziging van het Koninklijk Besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek" , HGR 8885 " Ontwerp van omzendbrief betreffende de productie en distributie van geneesmiddelen voor onderzoek" ).
Le groupe a émis des avis aidant l’administration dans l’exercice de sa fonction de réglementation tant au niveau national qu’européen ainsi que sur des questions plus techniques ou des procédés (CSS 8882 «Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products», CSS 8884 «Projet d’arrêté royal modifiant l’arrêté royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro», CSS 8885 «Projet de circulaire relatif aux activités de production et de distribution des médicaments expérimentaux»).

Eerste publicatie van het Committee for Advanced Therapies (CAT)
Eerste publicatie van het Committee for Advanced Therapies (CAT)