Traduction de «therapeutische equivalentie van alendronaat » (Néerlandais → Français) :

De therapeutische equivalentie van alendronaat 70 mg (n=519) en alendronaat 10 mg/dag (n=370) is aangetoond in een éénjarig multicenteronderzoek bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose.
On parle également d’ostéoporose en présence d’un antécédent de fracture de fragilité, quelle que soit la DMO. Lors d’une étude multicentrique, réalisée durant un an chez des femmes ayant une ostéoporose postménopausique, on a démontré l'équivalence thérapeutique de l’alendronate 70 mg (n=519) et de l’alendronate 10 mg/jour (n=370).

De therapeutische equivalentie van alendronaat 70 mg eenmaal per week (n=519) en alendronaat 10 mg per dag (n=370) is aangetoond in een eenjaars multicentrisch onderzoek naar postmenopauzale vrouwen met osteoporose.
Efficacité et sécurité clinique L’équivalence thérapeutique de l'alendronate 70 mg une fois par semaine (n=519) et de l’alendronate 10 mg par jour (n=370) a été démontrée dans le cadre d’une étude multicentrique d’un an chez des femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose.

De therapeutische equivalentie van Alendronaat 70 mg wekelijks (n=519) en alendronaat 10 mg/dag (n=370) werd aangetoond in een multicentrische studie van 1 jaar bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose.
L’équivalence thérapeutique de l’alendronate 70 mg hebdomadaire (n = 519) et de l’alendronate 10 mg/jour (n = 370) a été démontrée dans une étude multicentrique d’une durée de 1 an menée chez des femmes post-ménopausées souffrant d’ostéoporose.

Onderzoeken met alendronaat De therapeutische equivalentie van alendronaat 70 mg eenmaal per week (n=519) en alendronaat 10 mg/dag (n=370) is aangetoond in een eenjarig multicenteronderzoek bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose.
Etudes alendronate L’équivalence thérapeutique de FOSAMAX 70 mg une fois par semaine (n = 519) et de l’alendronate 10 mg/jour (n = 370) a été démontrée dans une étude multicentrique d’une durée de 1 an chez des femmes ménopausées ayant une ostéoporose.

De therapeutische equivalentie van FOSAMAX 70 mg één tablet per week (n=519) en alendronaat 10 mg/dag (n=370) is aangetoond in een éénjarig multicenteronderzoek bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose.
L’équivalence thérapeutique de FOSAMAX 70 mg (n = 519) et de l’alendronate 10 mg/jour (n = 370) a été démontrée dans une étude multicentrique d’une durée de 1 an chez des femmes ménopausées ayant une ostéoporose.

Verschillende studies hebben nochtans aangetoond dat “Hoewel de goedkeuring van generieken vereist dat de chemische equivalentie en de bio-equivalentie worden aangetoond, blijkt dat deze equivalenties de therapeutische equivalentie niet garanderen” (2)
Plusieurs études démontrent néanmoins que « Bien que l’approbation des génériques exige la démonstration de l’équivalence chimique et de la bioéquivalence, il apparaît que ces équivalences ne garantissent pas l’équivalence thérapeutique» (2)

Voor de generieken wordt de therapeutische equivalentie gelijkgesteld met de bio-equivalentie.
Pour les génériques, l’équivalence thérapeutique est assimilée à la bioéquivalence.

De volgende resultaten werden gerapporteerd bij analyse van de samengevoegde gegevens van drie jaar van de belangrijkste twee therapeutische studies met verschillende doses van alendronaat bij postmenopauzale vrouwen: 48% daling van het aantal patiënten dat een of meer wervelfracturen oploopt (alendronaat 3,2% versus placebo 6,2%).
Les résultats suivants proviennent d’une analyse du regroupement de données sur trois années, issues des deux principales études thérapeutiques avec des doses variables d’alendronate administrées à des femmes post-ménopausées : diminution de 48 % du nombre de sujets développant une ou plusieurs fractures vertébrales (alendronate 3,2 % versus placebo 6,2 %).

De equivalentie op therapeutisch vlak is van een heel andere orde.
L’équivalence sur le plan thérapeutique est d’un tout autre ordre.

Equivalentie qua therapeutisch falen binnen een spreiding van 10% werd aangetoond tussen nevirapine 200 mg tweemaal per dag en efavirenz.
L’équivalence (avec une marge de 10 %) a été démontrée entre la névirapine 200 mg deux fois par jour et l’éfavirenz sur le plan de l’échec thérapeutique.