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Traduction de «therapeutische en toxische effecten van substraten » (Néerlandais → Français) :

en de therapeutische en toxische effecten van substraten van CYP3A4 verhogen + geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (zie p. 7), geneesmiddelen met

les concentrations plasmatiques et les effets thérapeutiques voire toxiques des substrats de l’enzyme CYP3A4 + médicaments qui allongent l’intervalle QT (voir p. 7), médicaments bradycardisants,


Toxische effecten op de voortplantingsorganen Ofloxacine heeft geen effect op de fertiliteit of de peri- of postnatale ontwikkeling en in therapeutische doses veroorzaakt ofloxacine geen teratogene of andere embryotoxische effecten bij dieren.

Toxicité reproductive L’ofloxacine n’a pas d’effet sur la fertilité, le développement péri- ou postnatal, et les doses thérapeutiques n’ont entraîné chez l’animal aucun effet tératogène ou embryotoxique quelconque.


Experimentele studies naar acute en chronische toxiciteit lieten geen tekenen van toxische effecten zien binnen de humane therapeutische doseringsreeks.

Des études expérimentales de toxicité aigue et chronique n’ont pas mis en évidence d’effets toxiques aux doses thérapeutiques utilisées chez l’homme.


Colecalciferol Bij doses die veel hoger waren dan het therapeutisch bereik bij de mens, werden in dierstudies toxische effecten op de voortplanting gezien.

Colécalciférol A des doses bien plus importantes que celles utilisées en thérapeutique chez l’Homme, une toxicité sur la reproduction a été observée chez l’animal.


5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Experimentele studies over de acute en chronische toxiciteit gaven geen aanwijzingen over toxische effecten in het interval van therapeutische dosissen bij de mens.

5.3 Données de sécurité précliniques Les études de toxicité aiguë et chronique n’ont pas révélé d’effet toxique pour l’éventail des doses thérapeutiques utilisables chez l’homme.


In preklinische toxiciteitsstudies met eenmalige en herhaalde toediening werden alleen toxische effecten gezien bij dosissen die beduidend hoger waren dan de maximale therapeutische dosis bij de mens.

Dans les études précliniques de toxicité aiguë et chronique, des effets toxiques n’ont été observé qu’à des doses beaucoup plus élevées que la dose thérapeutique maximale chez l’homme.


Toxische effecten op de gewrichten werden geobserveerd bij jonge ratten en honden, na blootstelling aan hoeveelheden die liggen binnen de therapeutische marge voor de mens.

On a observé des effets toxiques sur les articulations chez de jeunes rats et chiens, après exposition à des quantités situées dans la marge thérapeutique pour l’homme.


Bij jonge ratten en honden werden toxische effecten op de gewrichten vastgesteld na toediening van therapeutische concentraties voor de mens.

La toxicité articulaire a été observée à des taux situés dans l’intervalle thérapeutique humain, chez de jeunes rats et chiens.


Voor geneesmiddelen met een nauwe therapeutisch-toxische grens (bv. amiodaron, carbamazepine, ciclosporine, clozapine, flecaïnide, levothyroxine, lithium, sotalol, theofylline, valproïnezuur) en voor geneesmiddelen met een niet-lineaire kinetiek (bv. fenytoïne) kan zelfs een kleine verandering in plasmaconcentratie, aanleiding geven tot belangrijke wijzigingen van doeltreffendheid en ongewenste effecten.

Pour les médicaments dont la marge thérapeutique-toxique est étroite (p. ex. amiodarone, carbamazépine, ciclosporine, clozapine, flécaïnide, lévothyroxine, lithium, sotalol, théophylline, acide valproïque) et pour les médicaments avec une cinétique non linéaire (p. ex. la phénytoïne), même une légère modification de la concentration plasmatique peut entraîner des modifications importantes de l’efficacité et des effets indésirables.


van de vasoconstrictoren efedrine, fenylefrine, nafazoline en tramazoline te contra-indiceren bij kinderen jonger dan 7 jaar is gebaseerd op hun nauwe therapeutisch-toxische marge en het feit dat ernstige ongewenste effecten zoals hypertensie en convulsies gerapporteerd zijn, ook bij gebruik van de pediatrische vormen.

-- La décision de contre-indiquer les préparations nasales à base des vasoconstricteurs éphédrine, naphazoline, phényléphrine et tramazoline chez les enfants de moins de 7 ans, s’explique par leur marge thérapeutique-toxique étroite et par le fait que des effets indésirables graves, telles une hypertension et des convulsions, ont été rapportés, même avec les formes pédiatriques.




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Date index: 2024-09-13
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