Traduction de «theraloc » (Néerlandais → Français) :

Theraloc was bedoeld voor de behandeling van adolescenten en kinderen vanaf drie jaar met een hooggradig glioom.
Theraloc était susceptible d’être utilisé pour le traitement des adolescents et des enfants à partir de trois ans, atteints d’un gliome d’un degré de malignité élevé.

Theraloc werd op 2 september 2004 aangewezen als weesgeneesmiddel.
Theraloc a reçu la désignation de médicament orphelin le 2 septembre 2004.

Theraloc is een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt.
Theraloc est un concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine).

Theraloc zou worden gebruikt wanneer het glioom ‘therapieresistent’ was (niet op andere behandelingen reageerde) of ‘recidiveerde’ (was teruggekeerd na eerdere behandeling).
Theraloc devait être utilisé en cas de gliome «résistant» (qui ne répondait pas à d’autres traitements) ou «récurrent» (qui avait réapparu après un traitement antérieur).

Op 1 december 2008 heeft de firma Oncoscience AG het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Theraloc in te trekken. Theraloc was bedoeld voor de behandeling van kinderen en adolescenten met een therapieresistent of recidiverend hooggradig glioom.
Le 1 er décembre 2008, Oncoscience AG a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Theraloc, destiné au traitement des enfants et adolescents atteints d’un gliome résistant ou récurrent d’un degré de malignité élevé.

Het Comité was er niet van overtuigd dat de voordelen van Theraloc waren aangetoond, omdat het hoofdonderzoek geen voordeel in termen van overleving uitwees en de tumoren bij geen van de met Theraloc behandelde patiënten volledig verdwenen.
Le comité craignait que les bénéfices de Theraloc n’avaient pas été démontrés, car l’étude principale ne montrait pas de bénéfice en terme de survie et chez aucun des patients traités il n’y avait une disparition complète des tumeurs.

- Cerebrale tumoren (gliomata) o Theraloc (nimotuzumab)
- Tumeurs cérébrales (gliomata) : o Theraloc (nimotuzumab)

Voor welke behandeling was Theraloc bedoeld?
Dans quel cas Theraloc devait-il être utilisé?