Traduction de «thalidomide op ongeboren » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

foetaal | met betrekking tot het ongeboren kind
foetal | relatif au foetus | du foetus

foetotoxisch | schadelijk voor het ongeboren kind
foeto-toxique | toxique pour le foetus

foetoplacentaal | met betrekking tot ongeboren kind en moederkoek
foeto-placentaire | qui se rapporte au foetus et au placenta

intoxicatie door thalidomide
intoxication par la thalidomide

product dat thalidomide in orale vorm bevat
produit contenant du thalidomide sous forme orale

product dat thalidomide bevat
produit contenant du thalidomide

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

U hebt van uw arts specifieke instructies gekregen, vooral over de effecten van thalidomide op ongeboren baby's (zie de toelichting in het Thalidomide Celgene programma voor zwangerschapspreventie).
Votre médecin vous aura fourni des instructions spécifiques, en particulier sur les effets du thalidomide sur les enfants à naître (indiqués dans le programme de prévention des grossesses Thalidomide Celgene).

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, mits er uiterst strenge maatregelen worden getroffen om te voorkomen dat ongeboren kinderen aan thalidomide worden blootgesteld, de voordelen van Thalidomide Celgene groter zijn dan de risico’s, wanneer het gebruikt wordt in combinatie met melfalan en prednison als eerste behandelingsoptie van patiënten met onbehandelde multipel myeloom van 65 jaar of ouder, of van patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que, à condition que des mesures très strictes soient mises en place pour éviter une exposition d’enfants à naître à la thalidomide, les bénéfices de Thalidomide Celgene sont supérieurs à ses risques, lorsqu’il est utilisé en association avec le melphalan et la prednisone pour le traitement de première ligne des patients présentant un myélome multiple non traité, âgés de 65 ans ou plus ou ne pouvant pas recevoir une chimiothérapie à haute dose.

WAARSCHUWING Thalidomide veroorzaakt geboorteafwijkingen en overlijden van het ongeboren kind.
ATTENTION Thalidomide provoque des anomalies congénitales et la mort du fœtus.

- op de verpakkingen van de capsules een waarschuwing aanbrengen die aangeeft dat thalidomide of lenalidomide (naargelang het geval) schadelijk kan zijn voor een ongeboren kind;
- indiquer sur les boîtes contenant les gélules une mise en garde indiquant que la thalidomide ou la lénalidomide (selon les cas) pourrait s’avérer nocive pour l’enfant à naître;

Educatieve materialen Om patiënten te assisteren bij het voorkomen van blootstelling van ongeboren kinderen aan thalidomide en om aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie te leveren, zal de vergunninghouder educatieve materialen ter beschikking stellen van artsen en apothekers.
Documents d’information Afin d’aider les professionnels de santé à éviter toute exposition fœtale au thalidomide et de fournir des informations supplémentaires de sécurité importantes, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché leur fournira des documents d’information.

Alle mannen en vrouwen die het geneesmiddelen gebruiken dienen zich te houden aan de strikte voorwaarden die zijn gesteld om zwangerschap en de blootstelling van ongeboren kinderen aan thalidomide te voorkomen.
Les conditions strictes mises en place pour prévenir les grossesses et l’exposition d’enfants à naître à la thalidomide doivent être remplies par tous les hommes et femmes prenant le médicament.

Thalidomide Celgene moet worden voorgeschreven en toegediend in overeenstemming met een speciaal programma, dat is opgezet om te voorkomen dat ongeboren kinderen aan het middel worden blootgesteld.
Thalidomide Celgene doit être prescrit et administré conformément à un programme spécial mis en place pour prévenir l’exposition au médicament d’enfants à naître.

Thalidomide heeft bij mensen krachtige ‘teratogene’ effecten, wat betekent dat het schadelijk is voor het ongeboren kind en ernstige en levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaakt.
La thalidomide est un puissant «tératogène» humain, ce qui signifie qu’elle exerce une action nocive sur l’enfant à naître, en provoquant de graves anomalies congénitales mettant en jeu le pronostic vital de l’enfant.