Traduction de «tevens werden de gegevens » (Néerlandais → Français) :

Tijdens de pivotale fase II studie werd de PK bij enkelvoudige dosis geëvalueerd (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen) ,en tevens werden de gegevens over werkzaamheid verkregen door middel van het surrogaateindpunt maximale stolselsterkte (Maximum Clot Firmness MCF) alsook de veiligheidsgegevens.
L’étude pivot de phase II a évalué la pharmacocinétique en dose unique (voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques) et a également fourni des données d'efficacité par l’intermédiaire du critère de fermeté de maximum du caillot (FMC) et des données de sécurité.

Anafylactoïde reacties Hemodialysepatiënten Anafylactoïde reacties werden gerapporteerd bij patiënten die werden gedialyseerd met high-fluxmembranen en tevens werden behandeld met een ACE-remmer. Bij die patiënten moet men overwegen een ander dialysemembraan of een andere klasse van antihypertensiva te gebruiken.
Réactions anaphylactoïdes Patients hémodialysés On a rapporté des réactions anaphylactoïdes chez des patients dialysés avec des membranes à haute perméabilité (« high-flux ») et traités simultanément par un IEC. Chez ces patients, il faut envisager d’utiliser un autre type de membrane de dialyse ou une autre classe d’antihypertenseurs.

Bovendien werd in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij patiënten die al methotrexaat kregen en tevens werden behandeld met Enbrel en anakinra, een hoger aantal ernstige infecties (7%) en neutropenie vastgesteld dan bij patiënten die naast methotrexaat alleen behandeld werden met Enbrel (zie rubriek 4.4 en 4.8).
De plus, dans un essai contrôlé, en double aveugle, versus placebo, chez des patients adultes recevant un traitement de fond par le méthotrexate, les patients traités par Enbrel et l’anakinra ont présenté un taux plus élevé d’infections graves (7%) et de neutropénies que les patients traités par Enbrel seul (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Voor teven werden twee veldstudies met Gonazon-implantaten uitgevoerd. In één studie werden de resultaten bij een eenmalige toediening onderzocht, de tweede studie richtte zich op een herhaalde toediening gedurende een tweede jaar.
Chez les chiennes, les résultats de deux études sur le terrain avec des implants de Gonazon ont été présentés ; l’une des études portait sur une administration unique, l’autre sur l’application répétée pendant une deuxième année.

Bovendien werd in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij patiënten die al methotrexaat kregen en tevens werden behandeld met Enbrel en anakinra, een hoger aantal ernstige infecties (7%) en neutropenie vastgesteld dan bij patiënten die naast methotrexaat alleen behandeld werden met Enbrel (zie rubriek 4.4 en 4.8). Er is geen klinisch voordeel aangetoond van de combinatie Enbrel en anakinra en deze combinatie wordt daarom niet aanbevolen.
De plus, dans un essai contrôlé, en double aveugle, versus placebo, chez des patients adultes recevant un traitement de fond par le méthotrexate, les patients traités par Enbrel et l’anakinra ont présenté un taux plus élevé d’infections graves (7%) et de neutropénies que les patients traités par Enbrel seul

3.Andere: Tevens werden misselijkheid, braken, gynaecologische bloedingen, ademhalingsmoeilijkheden, pijn, hartinsufficiëntie, hypertensie, opvliegers, stemmingswisselingen, cushingoïde facies (moonface), verergering tumorproliferatie (al dan niet met hypercalcemie), hyperglycemie, alopecia, carpaal tunnelsyndroom, diarree, lethargie en huiduitslag gemeld.
Autres : Nausées, vomissements, œdèmes, pertes de sang d’origine gynécologique, difficultés pour respirer, douleurs, insuffisance cardiaque, hypertension, bouffées de chaleur , changement d’humeur, faciès cushingoïde, exacerbation de la prolifération tumorale (avec ou sans hypercalcémie), hyperglycémie, alopécie, syndrome du canal carpien, diarrhée, léthargie et rash ont également été rapportés.

Tevens werden hierin 10 metabolieten gedetecteerd (gevormd door N- en O-demethylering, door hydroxylering van de desosamine- en aglyconringen en door splitsing van het cladinoseconjugaat).
Dans la bile, on a également détecté dix métabolites (formés par N- et O- déméthylation, par hydroxylation des cycles désosamine et aglycone et par scission du conjugué cladinose).

Bij astma bronchiale of andere chronische obstructieve longaandoeningen die klachten kunnen veroorzaken dienen tevens bronchusverwijdende middelen gegeven te worden.
Dans l’asthme bronchique ou autres maladies pulmonaires obstructives chroniques pouvant provoquer des symptômes, un traitement bronchodilatateur devrait être administré de manière concomitante.

tonen werden ook gegevens overgelegd van onderzoeken met Porcilis Porcoli Diluvac Forte, een vaccin
E.coli, des études ont par ailleurs été présentées pour Porcilis Porcoli Diluvac Forte, un vaccin utilisé

Omdat er geen klinische gegevens aanwezig zijn dienen teven met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg en teven van grote rassen met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg niet behandeld te worden.
En l’absence d’informations cliniques, ne pas traiter les chiennes de moins de 3 kg et les chiennes de races géantes de plus de 45 kg.