Bijvoorbeeld, als de scope van de wijziging betrekking heeft op de invoering van een nieuwe testmethode voor verontreinigingen in module 3.2.P, spreekt het voor zich dat er mogelijke veranderingen zijn in de specificaties, analysemethoden, validatieverslagen van deze methoden, discussie over de onzuiverheden en stabiliteitsverslagen.
Par exemple, lorsqu’il s’agit d’introduire dans le module 3.2.P une nouvelle méthode de test pour les impuretés, il est clair qu’il y aura des changements potentiels au niveau des spécifications, des méthodes analytiques, des rapports de validation de ces méthodes, de la discussion sur les impuretés et des rapports de stabilité.
