Traduction de «terwijl het risico op bloeding bleef bestaan » (Néerlandais → Français) :

Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan (zie rubriek 4.4).
Ainsi, au-delà de 3 mois de traitement, le bénéfice observé dans le groupe clopidogrel + AAS n’a pas augmenté alors que le risque hémorragique persistait (voir rubrique 4.4).

Uw arts beslist welke waarde uw INR moet bereiken opdat de behandeling efficiënt zou zijn, terwijl het risico op bloeding toch beperkt is (= doel-INR ).
Votre médecin décidera quelle valeur votre INR doit atteindre pour que le traitement soit efficace tout en limitant le risque de saignement (= INR cible).

Soms voorkomende bijwerkingen, treden op bij minder dan 1 op de 100 patiënten, bestaan uit: een vermindering van het aantal bloedplaatjes waardoor het risico van bloeding en bloeduitstorting toeneemt; duizeligheid; slaperigheid of vermoeidheid; trillen of beven; oorpijn; snelle hartslag; veranderingen in bloeddruk; keelpijn; een ontstoken alvleesklier of dikke darm (gepaard gaande met pijn in de bovenbuik en rug en het zich niet lekker voelen); rectale poliep (een goedaardige gezwel in de endeldarm dat symptomen veroorzaakt als verstopping en bloeding); acne; verlies van haar; jeukende huid met of zonder huiduitslag; netelroos; gezwollen gezicht; extreem moe voelen (vermoeidheid).
Les effets indésirables peu fréquents, rencontrés chez moins d’1 patient sur 100 sont: diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d’ecchymoses (bleus), vertiges, somnolence ou fatigue, tremblements ou frissons, douleur dans l'oreille, accélération des battements de cœur, modifications de la tension artérielle, mal de gorge, inflammation du pancréas ou du côlon (associée à des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen et dans le dos et à des sensations de nausées), polypes rectaux (excroissances non cancéreuses du rectum qui provoquent des symptômes tels que constipation et saignements), acné, chute de cheveux, prurit (« démangeaisons ») avec ou sans éruption cutanée, urticaire, douleurs visage enflé, asthénie (fatigue extrême).

Vooral granulopoëse en lymfopoëse worden beïnvloed (wat hoofdzakelijk het geval is bij leukopenie), terwijl trombopoëse en erytropoëse weinig en minder ernstig beïnvloed worden (trombocytopenie met een hoog risico op bloeding).
Ce sont surtout la granulopoïèse et la lymphopoïèse qui sont affectées, elle consiste principalement en une leucopénie alors que la thrombopoïèse et l’érythropoïèse sont peu affectées et, avec moins d’ampleur (thrombocytopénie associée à des risques élevés de saignement).

Het algemene bloedingsrisico was ca. 11%, terwijl het risico op een ernstige bloeding ongeveer 0.5% bedroeg.
Le risque hémorragique général a été d’environ 11% et le risque d’hémorragies sévères d’environ 0,5%.