Vertaling van "teratogeniciteit of foetotoxische effecten aangetoond " (Nederlands → Frans) :

In uitgebreide epidemiologische studies werd geen klinisch bewijs voor teratogeniciteit of foetotoxische effecten aangetoond wanneer oestrogenen per ongeluk ingenomen werden tijdens de zwangerschap in combinatie met andere progestagenen in vergelijkbare dosissen als deze in BELLINA.
Les données cliniques de vastes études épidémiologiques n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou foetotoxique en cas d’utilisation accidentelle, pendant la grossesse, d’oestrogènes en association avec d’autres progestatifs à des doses comparables à celles de Bellina.

Dierstudies hebben verschillende embryotoxische, placentotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij toediening tijdens en na de periode van de organogenese (zie rubriek 5.3 ‘Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek’).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence divers effets toxiques pour l’embryon, le fœtus et le placenta en cas d’administration pendant et après la période de l’organogenèse (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).

Epidemiologische studies hebben tot op heden geen teratogene of foetotoxische effecten aangetoond bij accidentele foetale blootstelling aan therapeutische doses oestrogenen en progestagenen.
A ce jour la plupart des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou foetotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde à des doses thérapeutiques d’estrogènes et de progestatifs.

Laboratoriumstudies bij konijnen hebben maternotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij doseringen die de aanbevolen behandelingsdosis van honden benaderen.
Les études de laboratoire sur les lapins ont mis en évidence des effets maternotoxiques et foetotoxiques, à des doses proches de celles recommandées pour le chien.

Voortplantingsstudies bij dieren hebben geen fertiliteitsveranderingen alsook geen teratogene, embryotoxische of foetotoxische effecten aangetoond.
Les études de reproduction animale n’ont pas montré d’altération de la fertilité ni d’effets tératogènes, embryotoxiques ou fœtotoxiques.

Bij experimenteel onderzoek naar vildagliptine en metformine bij dieren zijn geen aanwijzingen gevonden voor teratogeniciteit, maar wel foetotoxische effecten bij maternotoxische doses (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l’animal avec la vildagliptine et la metformine n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, mais des effets fœtotoxiques ont été observés à des doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3).

Embryotoxiciteit/teratogeniciteit Onderzoek naar embryotoxische of teratogene effecten met de combinatie van de twee actieve bestanddelen hebben geen atypische effecten aangetoond.
Embryotoxicité/tératogénicité Les recherches sur les effets embryotoxiques ou tératogènes lors de l'association des deux substances actives n’ont démontré aucun effet atypique.

Echter studies bij proefdieren hebben foetotoxische effecten, misvormingen, uitgestelde baring en een verminderde overleving van nakomelingen aangetoond.
Toutefois, des études sur animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryo-foetotoxiques, des malformations, des mise-bas retardées et une diminution du taux de survie des nouveaux-nés.

Verder is aan het eind van de zwangerschap een foetotoxisch effect waargenomen, gelijk aan dat van andere prostaglandine-synthetaseremmers. Er zijn geen mutagene effecten aangetoond bij in vitro en in vivo studies.
Lors d’études réalisées in vitro et in vivo, on n’a démontré aucun effet mutagène.