Traduction de «teratogeen effect getoond » (Néerlandais → Français) :

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen teratogeen effect getoond, maar bij hoge doses trad foetotoxiciteit op als gevolg van maternotoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes mais, à fortes doses, on a pu observer une fœtotoxicité liée à la toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen teratogeen effect getoond, maar bij hoge doses trad foetotoxiciteit op als gevolg van maternotoxiciteit.
Les études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais, à fortes doses, une fœtotoxicité liée à la toxicité maternelle a pu être observée.

Uitgebreide epidemiologische onderzoeken hebben echter getoond dat er noch een toegenomen risico is van aangeboren afwijkingen bij kinderen van wie de moeder voor de zwangerschap anticonceptieve pillen gebruikte, noch enig teratogeen effect bij onbedoeld innemen van anticonceptieve pillen in de vroege zwangerschap.
Néanmoins, la plupart des études épidémiologiques n’ont révélé ni risque accru d’anomalies congénitales chez les enfants nés de mères ayant utilisé des contraceptifs oraux combinés avant la grossesse, ni effets tératogènes lorsque des contraceptifs oraux combinés avaient été pris par erreur en début de grossesse.