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Vertaling van "tabel 1 bijwerkingen volgens systeem " (Nederlands → Frans) :

Tabel 1 Bijwerkingen volgens systeem/orgaanklassen en frequentie Bijwerkingen volgens SOC en frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak Anorexia Hypercholesterolemie

Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d’organes et fréquence Effets indésirables par SOC et fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie Hypercholestérolémie


Tabel 1 Bijwerkingen volgens systeem/orgaanklassen en frequentie Bijwerkingen volgens SOC en frequentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Asthenie

Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d’organes et fréquence Effets indésirables par SOC et fréquence Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Asthénie


De bijwerkingen die gerapporteerd werden in klinische studies (volwassenen, adolescenten, kinderen en kinderen > 1 maand) en post-marketing ervaring worden in onderstaande tabel vermeld volgens systeem/orgaanklasse en volgens frequentie.

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques (réalisées chez des adultes, des adolescents, des enfants et des nourrissons > 1 mois) et après la commercialisation du médicament sont présentés dans le tableau suivant, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.


Tabel 1. Bijwerkingen volgens systeem/orgaanklasse en frequentie

Tableau 1. Effets indésirables par classe de systèmes d'organes et par fréquence


Bijwerkingen volgens Systeem/Orgaanklasse (waargenomen tijdens placebogecontroleerde klinische studies met n=889 patiënten blootgesteld aan moxonidine) leidden tot de hieronder vermelde frequenties):

Effets indésirables par classe de systèmes d’organes (observés au cours d’études cliniques contrôlées par placebo, avec n=886 patients exposés à la monoxidine) et par fréquence :


Bijwerkingen volgens systeem/orgaanklasse (waargenomen tijdens placebogecontroleerde klinische studies met n=886 patiënten, blootgesteld aan moxonidine, resulteerde in onderstaande frequenties):

Effets indésirables par classe de systèmes d’organes (observés au cours d’études cliniques contrôlées par placebo, avec n=886 patients exposés à la monoxidine, selon les fréquences suivantes) :


Tabel: ZOLADEX en ZOLADEX Long Acting bijwerkingen volgens MedDRA Systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie Mannen Vrouwen

Tableau: Effets indésirables de ZOLADEX et ZOLADEX Long Acting présentés par classe de système d’organe MedDRA


Getabelleerde lijst van bijwerkingen Bijwerkingen die werden geïdentificeerd bij patiënten van 6 jaar en ouder die een G551D-mutatie hadden op ten minste één allel (samengevoegde fase 3-onderzoeken) worden weergegeven in Tabel 1 en worden vermeld volgens systeem/orgaanklasse, voorkeursterm en frequentie.

Tableau des effets indésirables : Les effets indésirables rapportés dans les études de phase III conduites chez les patients âgés de 6 ans et plus et porteurs de la mutation G551D sur au moins un allèle sont présentés dans le tableau 1 par classe de systèmes d’organes et par fréquence.


Tabel met bijwerkingen Bijwerkingen die tijdens het fase 3-onderzoek en het vervolgonderzoek als gevolg van Aldurazyme zijn beschreven bij in totaal 45 patiënten van 5 jaar en ouder, die maximaal 4 jaar zijn behandeld, staan in de onderstaande tabel vermeld volgens de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1000 tot < 1/100), zelden (≥1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Tableau des effets indésirables Les EI rapportés avec Aldurazyme pendant l’étude de Phase 3 et sa phase d’extension chez 45 patients âgés de 5 ans et plus et sur une période de traitement allant jusqu’à 4 ans, sont classés ci-dessous, selon les catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


De bijwerkingen gemeld in de klinische studies en die vaker (p ≤ 0.05) voorkwamen bij telmisartan en hydrochloorthiazide dan bij placebo zijn hieronder weergegeven volgens systeem/orgaanklassen.

Les effets indésirables survenus plus fréquemment (p ≤ 0,05) au cours du développement clinique chez les patients traités par telmisartan-hydrochlorothiazide que chez les patients sous placebo sont présentés dans le tableau ci-dessous selon la classification système-organe-classe.




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Date index: 2025-03-03
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