Een 8-weken durende orale studie bij juveniele ratten bepaalde een niet-toxisch-effect
gehalte (NTEL) van bijna 100 mg/kg/dag , met alleen de bevinding van licht verhoogd gewicht van de lever, terwijl bij volwassen honden met ≥100 mg/kg/dag (AUC waarden van ongeveer 13x (m) en 6x (w) deze bij kinderen), tekens van storing van h
et centraal nerveus systeem (CNS) inclusief enkele
episodes van convulsies bij individuele dieren ...[+++] werden geobserveerd.
Une étude orale d’une durée de 8 semaines conduite sur des rats juvéniles a
déterminé une dose sans effet toxique (non toxic effect level ou NTEL) de près de 100 mg/kg/jour, la seule constatation étant une légère augmentation du poids du foie, tandis que chez des chiens adultes recevant ≥ 100 mg/kg/jour (valeurs d’AUC égales à environ 13x (
m) et 6x (f) celles observées chez les enfants), on a observé des signes de perturb
ations au niveau du système nerveux c ...[+++]entral (SNC), incluant quelques épisodes de convulsions chez des animaux individuels.