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Traduction de «symptomen van infusiereacties waren » (Néerlandais → Français) :

Vaak voorkomende symptomen van infusiereacties waren pruritus, braken, buikpijn, misselijkheid, hypertensie, hoofdpijn, pijn op de borst, erytheem, hoesten, hypotensie, angio-oedeem, ademnood, tremor, conjunctivitis, malaise, bronchospasme en artralgie.

Les symptômes fréquents des réactions associées à la perfusion étaient : prurit, vomissements, douleurs abdominales, nausées, hypertension, céphalées, douleur thoracique, érythème, toux, hypotension, œdème de Quincke, difficultés respiratoires, tremblements, conjonctivite, malaise, bronchospasme et douleurs articulaires.


Zeer vaak voorkomende symptomen van deze infusiereacties waren pyrexie, koude rillingen/rigors, huiduitslag, urticaria en dyspneu.

Ces réactions se sont manifestées le plus souvent par de la pyrexie, des frissons, une éruption, une urticaire et une dyspnée.


Alle infusiereacties waren licht of matig van intensiteit.

Toutes les réactions à la perfusion étaient d’intensité légère ou modérée.


Een klein deel van de infusiereacties waren ernstige allergische reacties.

Une faible proportion de ces réactions liées à la perfusion était de graves réactions allergiques.


Tekenen en symptomen die geregistreerd waren 2,8% en 7,8%, respectievelijk, in de Myconail groep, 8,6% tekenen en 16% symptomen werden opgenomen in de referentie groep en 7,2% tekenen en 12,4% symptomen werden opgenomen in de placebogroep.

Les signes et symptômes enregistrés étaient respectivement de 2,8% et de 7,8% dans le groupe de traitement par MYCONAIL ; 8,6% de signes de 16% de symptômes ont été enregistrés dans le groupe de référence et 7,2% de signes et 12,4% de symptômes dans le groupe placebo.


Slechts zelden zijn ernstige infusiereacties gemeld. De gerapporteerde symptomen waren onder meer pyrexie, rillingen, tachycardie, urticaria, misselijkheid/overgeven, angioneurotisch oedeem met opgezette keel, stridor en een gezwollen tong.

Des réactions graves à la perfusion ont été peu fréquemment rapportées. Les symptômes suivants ont notamment été rapportés : pyrexie, frissons, tachycardie, urticaire, nausées/vomissements, œdème angioneurotique avec sensation de boule pharyngée, stridor et tuméfaction de la langue.


Vaak voorkomende symptomen van een infusiereactie (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Symptômes fréquents d’une réaction liée à la perfusion (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :


Zeer vaak voorkomende symptomen van een infusiereactie (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):

Symptômes très fréquents d’une réaction liée à la perfusion (pouvant toucher plus d’1 personne sur 10) :


Deze symptomen waren over het algemeen niet ernstig (zie rubriek 4.8).

En général, ces symptômes n’étaient pas sévères (voir rubrique 4.8).


Na bestudering van gegevens uit recente klinische proeven waaruit een consistente, onverklaarde hogere sterfte bleek bij patiënten met anemie als gevolg van kanker die behandeld waren met epoëtinen, werd de indicatie voor de behandeling van anemie beperkt tot anemie die gepaard gaat met symptomen.

Suite à l'examen des données d'essais cliniques récents indiquant une mortalité excessive inexpliquée chez les patients atteints d'anémie liée au cancer traités par époétines, l'indication dans le traitement de l'anémie a été limitée à l'anémie symptomatique.




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Date index: 2023-07-26
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