Traduction de «suïcidale gedachten gedrag gevallen » (Néerlandais → Français) :

Niet bekend: Suïcidale gedachten/gedrag (gevallen van suïcidale ideatie en suïcidaal gedrag werden gemeld tijdens citalopramtherapie of vroeg na de beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Indéterminée : pensées/comportement suicidaires (des cas d’idéation et de comportement suicidaires ont été signalés pendant l'utilisation de citalopram ou peu après l’arrêt du traitement [voir rubrique 4.4]).

In de Belgische bijsluiter van Singulair® worden psychische stoornissen (met o.a. “zeer zeldzame gevallen van suïcidale gedachten/gedrag”) vermeld.
La notice belge de Singulair® mentionne l’apparition possible de troubles psychiatriques (notamment « de très rares cas d’idées et de comportements suicidaires »).

In de Belgische bijsluiter van Singulair® worden psychische stoornissen (met o.a" . zeer zeldzame gevallen van suïcidale gedachten/gedrag" ) vermeld.
La notice belge de Singulair® mentionne l’apparition possible de troubles psychiatriques (notamment " de très rares cas d’idées et de comportements suicidaires " ).

hallucinaties, desoriëntatie, Zeer zelden suïcidale gedachten/gedrag (suïcidaliteit) Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, sufheid, Soms parestesie/hypoestesie, toeval Hartaandoeningen palpitaties Zelden Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen Epistaxis Soms
anaphylaxie infiltration éosinophile du foie rêves étranges, notamment cauchemars, insomnie, somnambulisme, irritabilité, anxiété, agitation psychomotrice, agitation y compris comportement agressif ou hostilité, dépression tremblements hallucinations, désorientation, pensées et comportements suicidaires (suicidalité) étourdissements, somnolence, paresthésie/hypoesthésie, convulsions

hallucinaties, desoriëntatie, Zeer zelden suïcidale gedachten/gedrag (suïcidaliteit) Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, sufheid, Soms parestesie/hypoestesie, toeval Hartaandoeningen palpitaties Zelden Ademhalingsstelsel-, borstkasen Epistaxis Soms
réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie infiltration éosinophile du foie rêves étranges, notamment cauchemars, insomnie, somnambulisme, irritabilité, anxiété, agitation psychomotrice, agitation y compris comportement agressif ou hostilité, dépression tremblements hallucinations, désorientation, pensées et comportements suicidaires (suicidalité) étourdissements, somnolence, paresthésie/hypoesthésie, convulsions

Psychische stoornissen Zeer vaak Abnormale dromen, insomnia Vaak Angst, depressie Niet bekend Agitatie, rusteloosheid, stemmingswisselingen, paniekaanvallen, verwardheid, hallucinaties, agressie, psychotische aandoening, paranoia, concentratiestoornis, zelfmoord, poging tot zelfmoord, suïcidale gedachten, gedrag waarbij men zichzelf in gevaar brengt
Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence Agranulocytose, anémie aplasique, leucopénie, leucocytose, thrombopénie indéterminée Affections du système immunitaire Fréquence Hypersensibilité allant de l’événement cutané modéré à l’anaphylaxie indéterminée Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence Diminution de l’appétit indéterminée Affections psychiatriques a),b) Très Rêves anormaux, insomnie Fréquent Fréquent Anxiété, dépression Fréquence Agitation, nervosité, sautes d'humeur, crises de panique, état confusionnel, indéterminée hallucinations, agressivité, trouble psychotique, paranoïa, troubles de l'attention,

De volgende bijwerkingen werden bij postmarketing gebruik gerapporteerd: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: verhoogde neiging tot bloeden Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie, hepatische eosinofiele infiltratie Psychische stoornissen: abnormale dromen waaronder nachtmerries, hallucinaties, insomnie, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, agitatie inclusief agressief gedrag, tremor, depressie, insomnie, suïcidale gedachten en gedrag (suïcidaliteit) in zeer zeldzame gevallen Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, slaperigheid, paresthesie/hypo-esthesie, aanval Hartaandoeningen: hartkloppingen. Maagdarmstelselaandoeningen: diarree, droge mond, dyspepsie, misselijkheid, braken Lever- en galaandoeningen: verhoogde serumtransaminasenspiegels (ALT, AST), cholestatische hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen: angio-oedeem, bloeduitstorting, urticaria, pruritus, uitslag, erythema nodosum Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: artralgie, myalgie inclusief spierkrampen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: asthenie/vermoeidheid, malaise, oedeem Tijdens behandeling van astmatische patiënten met montelukast zijn zeer zelden gevallen van het Syndroom van Churg-Strauss (SCS) gerapporteerd (zie rubriek 4.4)
Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées dans le cadre d’une utilisation après la mise sur le marché : Affections hématologiques et du système lymphatique : tendance accrue aux saignements Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité dont anaphylaxie, infiltration éosinophile du foie Affections psychiatriques : anomalies des rêves y compris cauchemars, hallucinations, insomnie, irritabilité, anxiété, agitation y compris comportement aggressif, tremblement, dépression, idées et comportement suicidaires (suicidalité) dans de très rares cas Affections du système nerveux : vertiges, somnolence, paresthésie/hypoesthésie, crise d’épilepsie Affections cardiaques : palpitations Affections gastro-intestinales : diarrhée, xérostomie, dyspepsie, nausée, vomissement

Suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag Suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn gemeld bij patiënten behandeld met antiepileptica en dit voor diverse indicaties.
Pensées suicidaires et comportement suicidaire Des pensées et un comportement suicidaires ont été signalés chez des patients traités par antiépileptiques, et ce, dans diverses indications.

Patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten, of patiënten die voorafgaand aan het begin van de behandeling een significante mate van suïcidale ideeën vertonen, lopen een groter risico op het ontwikkelen van suïcidale gedachten of suïcidepogingen en moeten tijdens de behandeling zeer goed gevolgd worden.
Le risque de tentative de suicide ou de pensées suicidaires est accru chez les patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires, ou chez ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement. Ces patients devront être étroitement surveillés pendant le traitement.