Traduction de «surveillance is waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In de periode van post-marketing surveillance is waargenomen dat tijdens operatieve behandeling van cataract een pupil situatie kan optreden, bekend als het “Intraoperative Floppy Iris Syndrome” (IFIS), welke verband houdt met tamsulosine therapie (zie ook rubriek 4.4).
Au cours d’interventions chirurgicales de la cataracte, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l’iris flasque per opératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine (voir également la rubrique 4.4).

Het Wetenschappelijk Comité meent dat de Belgische situatie niet vergeleken kan worden met deze in andere landen, bij voorbeeld de Deense waar een zeer lage seroprevalentie wordt waargenomen (Wegener et al., 2003), en waar bij gevolg de surveillance enkel op serologisch onderzoek is gebaseerd.
Le Comité scientifique est d’avis que la situation en Belgique ne peut être comparée avec la situation dans d’autres pays, p.e. le Danemark où l’on a constaté une très faible séroprévalence (Wegener et al., 2003), et où, par conséquent, la surveillance est uniquement basée sur une enquête sérologique.