Traduction de «supratherapeutische doses zijn » (Néerlandais → Français) :

Op grond van de resultaten van het QTc-onderzoek dat is uitgevoerd bij gezonde mensen met een therapeutische dosis en een supratherapeutische dosis, kan worden geconcludeerd dat Defitelio geen significant of klinisch relevant QTc-verlengend potentieel heeft bij doses van tot 4 keer hoger dan therapeutisch voorgeschreven.
Sur la base des résultats de l’étude de l’intervalle QTc, menée chez des sujets sains à des doses thérapeutiques et supra-thérapeutiques, il est possible de conclure que Defitelio n’a pas de pouvoir significatif ou cliniquement important de prolongation de l’intervalle QTc à des doses jusqu’à 4 fois supérieures à la dose thérapeutique indiquée.

Bij orale chronische supratherapeutische doses toegediend aan knaagdieren (vanaf 10 tot 40
A des doses suprathérapeutiques administrées chroniquement par voie orale à des rongeurs (de

In een studie met gezonde personen bleken supratherapeutische doses van rilpivirine (75 mg eenmaal daags en 300 mg eenmaal daags) het QTc-interval van het ECG te verlengen (zie rubriek 5.1).
Dans une étude menée chez des sujets sains, des doses supra-thérapeutiques de rilpivirine (75 mg une fois par jour et 300 mg une fois par jour) ont entraîné un allongement de l’intervalle QTc de l’ECG (voir rubrique 5.1).

In een grondige studie van het QT-interval bij gezonde personen waren er geen aanwijzingen van een QT/QTc-verlengend effect van eenmalige doses van ruxolitinib tot een supratherapeutische dosis van 200 mg. Dat wijst erop dat ruxolitinib geen effect heeft op de repolarisatie van het hart.
Une étude approfondie de l’intervalle QT chez des volontaires sains, n’a pas montré de signes d’un effet sur l’allongement du QT/QTc par le ruxolitinib après administration de doses uniques allant jusqu’à la dose suprathérapeutique de 200 mg, ce qui indique que le ruxolitinib n’a pas d’effet sur la repolarisation cardiaque.

Risico op afhankelijkheid bij inname van supratherapeutische doses of bij langdurige behandeling en op onthoudingsverschijnselen bij brutaal stopzetten van de behandeling.
Aux doses supra-thérapeutiques ou en cas de traitement prolongé, il existe un risque de dépendance. En cas d'arrêt brutal du traitement, il existe un risque de sevrage.

Volgens toxiciteitsstudies bij dieren of klinisch farmacologisch onderzoek met supratherapeutische doses, zijn de belangrijkste verwachte tekenen na acute overdosering van levofloxacine tabletten symptomen in het centrale zenuwstelsel zoals verwardheid, duizeligheid, verstoord bewustzijn en convulsies, verlenging van het QT-interval alsook reacties van het maagdarmstelsel zoals misselijkheid en mucosale erosie.
Selon les études de toxicité effectuées sur des animaux ou les études de pharmacologie clinique utilisant des doses suprathérapeutiques, les signes les plus importants à craindre après un surdosage aigu de comprimés de lévofloxacine sont des symptômes qui touchent le système nerveux central, tels qu’une confusion, des étourdissements, une altération de la conscience et des crises de convulsions, ainsi qu'un allongement de l’espace QT ou des réactions gastro-intestinales de type nausées et érosions muqueuses.

Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties Risico op verslaving bij supratherapeutische doses of bij een verlengde behandeling en op ontwenningssyndroom bij onthouding, zoals werd waargenomen bij gebruikers en de pasgeborenen van een toxicomane moeder.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Risque de dépendance aux doses supra-thérapeutiques ou en cas de traitement prolongé et de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal qui a été observé chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.

- Borstvoeding: voorzichtigheidshalve het gebruik vermijden tijdens de borstvoedingsperiode (enkele gevallen van hypotonie en ademhalingsstilstand werden beschreven bij zuigelingen nadat de moeders codeïne –een alkaloïde nauw verwant aan codethyline- hadden ingenomen aan supratherapeutische doses).
- Allaitement : par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères de codéine – alcaloïde très proche de la codéthyline – à doses supra-thérapeutiques).

Volgens toxicologisch onderzoek bij dieren of klinisch farmacologisch onderzoek bij supratherapeutische doses, zijn als belangrijkste symptomen na acute overdosering met levofloxacine te verwachten: CZS-symptomen zoals verwarring, duizeligheid, bewustzijnsstoornissen en convulsies en verlenging van het QT-interval.
D’après les études de toxicité chez les animaux ou les études de pharmacologie clinique réalisées à des doses supra-thérapeutiques, les signes les plus importants attendus à la suite d’un surdosage aigu de lévofloxacine sont des troubles du système nerveux central (SNC) tels qu’ une confusion, des sensations vertigineuses, des troubles de la conscience, des crises convulsives et un allongement de l’intervalle QT.