Samenvatting van het veiligheidsprofiel De ernstigste bijwerkingen geassocieerd met sunitinib zijn nierfalen, hartfalen, longembolie, darmperforatie en bloedingen (o.a. respiratoire, gastro-intestinale, tumorbloedingen).

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Les effets indésirables les plus graves associés au sunitinib sont l’insuffisance rénale, l’insuffisance cardiaque, l’embolie pulmonaire, la perforation intestinale et les hémorragies (par exemple, hémorragie respiratoire, gastrointestinale et tumorale).

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Nierstoornis Aanpassing van de startdosis wordt niet vereist bij toediening van sunitinib aan patiënten met een verminderde nierfunctie (mild-ernstig) of met terminaal nierfalen (ESRD) die hemodialyse ondergaan.

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Altération de la fonction rénale Aucun ajustement de la dose initiale de sunitinib n’est exigé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (modérée à sévère) ou présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse.

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Andere fatale bijwerkingen dan genoemd in bovenstaande rubriek 4.4 of in onderstaande rubriek 4.8 waarvan wordt verondersteld dat ze mogelijk te wijten zijn aan sunitinib omvatten multi-systeem orgaanfalen, verspreide intravasculaire coagulatie, peritoneale bloeding, rabdomyolyse, cerebrovasculair accident, dehydratie, bijnierschorsinsufficiëntie, nierfalen, longfalen, pleurale effusie, pneumothorax, shock en plotselinge dood.

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Les événements d’issue fatale autres que ceux qui sont énumérés dans la rubrique 4.4 ci-dessus ou dans la rubrique 4.8 ci-dessous, considérés comme pouvant être liés au sunitinib, ont été : défaillance multi-viscérale, coagulation intravasculaire disséminée, hémorragie péritonéale, rhabdomyolyse, accident vasculaire cérébral, déshydratation, insuffisance surrénalienne, insuffisance rénale, insuffisance respiratoire, épanchement pleural, pneumothorax, choc et mort subite.

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Date index: 2024-12-31