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Msec
QTcF
≥ 500 milliseconden

Vertaling van "studies werd soms " (Nederlands → Frans) :

Deze hypothesen werden niet bevestigd door studies waarbij zeer hoge dosissen supplementen (> 400 mg/dag en vaak 800-1.000 mg/dag) ingenomen werden door grote representatieve steekproeven uit de bevolking (Yusuf et al., 2000), er werd soms zelfs een schadelijk effect gesuggereerd.

Ces hypothèses n’ont pas été confirmées dans des études où des suppléments apportant des doses très élevées (> 400 mg/jour et souvent 800-1.000 mg/jour) étaient consommés par de larges groupes représentatifs de la population (Yusuf et al., 2000); un effet délétère a même été parfois suggéré.


Orthostatische hypotensie Posturale hypotensie werd soms waargenomen bij oudere patiënten in klinische studies met olanzapine.

Hypotension orthostatique Une hypotension orthostatique a été rarement observée chez les sujets âgés lors des essais cliniques.


Orthostatische hypotensie Orthostatische hypotensie werd soms waargenomen bij oudere patiënten in klinische studies met olanzapine.

Hypotension orthostatique Au cours des études cliniques réalisées avec l’olanzapine, on a observé de manière peu fréquente la survenue d’une hypotension orthostatique chez les patients âgés.


QT-interval In klinische studies werd soms (0,1% tot 1%) een klinisch beduidende verlenging van het QTcinterval (Fridericia-QT-correctie [QTcF] ≥ 500 milliseconden [msec] op een willekeurig moment na uitgangswaarde bij patiënten met een QTcF-uitgangswaarde < 500 msec) waargenomen bij patiënten behandeld met olanzapine, zonder significante verschillen in de daarmee samenhangende cariovasculaire voorvallen in vergelijking met placebo.

millisecondes [ms] à tout moment après l’instauration du traitement, chez des patients ayant un QTcF < 500 ms à l’état initial) étaient peu fréquents (0,1 % à 1 %), et par rapport au placebo, on n’observait aucune différence significative concernant les incidents cardiaques associés.


Ernstige neutropenie: In klinische studies met quetiapine werd soms ernstige neutropenie (neutrofielenaantal < 0,5 x 10 9 /L) gemeld.

Neutropénie sévère : Au cours des études cliniques réalisées avec la quétiapine, on a rapporté de manière peu fréquente une neutropénie sévère (nombre de neutrophiles < 0,5 x 10 9 /l).


Ernstige neutropenie (aantal neutrofielen < 0,5 x 10 9 /l) werd soms gemeld in klinische studies met quetiapine.

Une neutropénie sévère (nombre de neutrophiles < 0,5 x 10 9 /l) a été rapportée peu fréquemment dans les études cliniques menées avec la quétiapine.


Ernstige neutropenie: Ernstige neutropenie (aantal neutrofielen < 0,5 x 10 9 /l) werd soms gerapporteerd in klinische studies met quetiapine.

Neutropénie sévère: Dans des études cliniques avec la quétiapine, on a rapporté peu fréquemment des cas de neutropénie sévère (nombre de neutrophiles < 0,5 x 10 9 /l).


Ernstige neutropenie Ernstige neutropenie (aantal neutrofielen < 0,5 X 10 9 /l) werd soms gerapporteerd in klinische studies met quetiapine.

Neutropénie sévère Une neutropénie sévère (nombre de neutrophiles < 0,5 x 10 9 /L) a été rapportée peu fréquemment dans les études cliniques menées avec la quétiapine.


De reductie van het risico die in deze, meestal kleinschalige, studies werd gevonden, werd niet bevestigd in latere, soms grootschalige, studies.

La diminution du risque observée dans ces études, la plupart à petite échelle, n' a cependant pas été confirmée par des études ultérieures, parfois à grande échelle.


Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen die zijn gemeld in klinische studies bij in totaal 168 patiënten (154 mannen en 14 vrouwen) die met Fabrazyme werden behandeld, dat werd toegediend als een dosis van 1 mg/kg elke 2 weken voor minimaal één infuus tot maximaal 5 jaar, staan beschreven in de onderstaande tabel per Systeem / Orgaanklasse en frequentie (zeer vaak 1/10, vaak 1/100 tot < 1/10 en soms 1/1000 tot < 1/100).

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques chez un total de 168 patients (154 hommes et 14 femmes) traités avec au minimum une perfusion de Fabrazyme avec une posologie de 1 mg/kg toutes les deux semaines et au maximum pendant 5 ans, sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence (très fréquents : 1/10 ; fréquents : 1/100 à < 1/10 et peu fréquents : 1/1 000 à < 1/100).




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Date index: 2022-10-13
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