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Afwijkend
Allergie voor tobramycine
ECG
Elektrocardiogram
Elektrofysiologische intracardiale-studies
Fonocardiogram
Intoxicatie door tobramycine
Overdosis tobramycine
Product dat dexamethason en tobramycine bevat
Product dat loteprednol en tobramycine bevat
Product dat tobramycine bevat
Product dat tobramycine in oculaire vorm bevat
Product dat tobramycine in parenterale vorm bevat
Product dat tobramycine in pulmonaire vorm bevat
Vectorcardiogram

Vertaling van "studies met tobramycine " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE




product dat tobramycine in pulmonaire vorm bevat

produit contenant de la tobramycine sous forme pulmonaire


product dat tobramycine in parenterale vorm bevat

produit contenant de la tobramycine sous forme parentérale






product dat loteprednol en tobramycine bevat

produit contenant du lotéprednol et de la tobramycine


product dat dexamethason en tobramycine bevat

produit contenant de la dexaméthasone et de la tobramycine


product dat tobramycine in oculaire vorm bevat

produit contenant de la tobramycine sous forme oculaire


afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram

Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Gegevens in verschillende leeftijdsgroepen In een 6 maanden durende (3 behandelingscycli) studie met TOBI Podhaler versus tobramycine verneveloplossing (TOBI), met in de meerderheid volwassen patiënten met chronische P. aeruginosa longinfectie, eerder behandeld met tobramycine, was de suppressie van P. aeruginosa sputumdichtheid vergelijkbaar in de verschillende leeftijdsgroepen in beide armen; de toename ten opzichte van de FEV 1 uitgangswaarde was echter in beide armen groter bij de jongere leeftijdsgroepen (6 tot 20 jaar) dan bij de volwassen subgroep (20 jaar en ouder).

groupes d'âge des deux bras de l’étude ; toutefois l'augmentation du VEMS par rapport à la valeur initiale a été plus importante chez les plus jeunes (6 - < 20 ans) que chez les adultes (20 ans et plus) dans les deux bras de l’étude (voir également en rubrique 5.1 le profil de réponse de TOBI Podhaler comparé à celui de la solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur).


Klinische studies met geïnhaleerd tobramycine verneveloplossing (TOBI) hebben een kleine toename in de onderzochte tobramycine, amikacine en gentamicine Minimale Inhibitoire Concentraties voor P. aeruginosa-isolaten aangetoond.

Les études cliniques avec la solution de tobramycine inhalée (TOBI) ont montré une légère augmentation des Concentrations Minimales Inhibitrices de la tobramycine, de l'amikacine et de la gentamicine vis-à-vis des souches de P. aeruginosa étudiées.


Tobramycine wordt primair onveranderd uitgescheiden via de urine en de nierfunctie wordt verwacht de blootstelling aan tobramycine te beïnvloeden, alhoewel er geen gegevens beschikbaar zijn vermits patiënten met een serumcreatinine gelijk aan of meer dan 2 mg/dL (176,8 µmol/L) of een bloed urea stikstof (BUN) gelijk aan of meer dan 40 mg/dL niet werden opgenomen in de klinische studies.

La tobramycine est essentiellement excrétée sous forme inchangée dans l’urine et on s’attend à ce que la fonction rénale influence l’exposition à la tobramycine. Toutefois, aucune donnée n’est disponible à cet égard, car les patients présentant des taux de créatinine sérique supérieurs ou égaux à 2 mg/dl (176,8 µmol/l) ou des taux d’azote uréique sanguin (BUN) de 40 mg/dl n’ont pas été inclus dans les études cliniques.


Klinische studies met geïnhaleerd tobramycine verneveloplossing (TOBI) hebben een kleine toename in de onderzochte tobramycine, amikacine en gentamicine Minimale Inhibitoire Concentraties voor P. aeruginosa-isolaten aangetoond.

Les études cliniques avec la solution de tobramycine inhalée (TOBI) ont montré une légère augmentation des Concentrations Minimales Inhibitrices de la tobramycine, de l'amikacine et de la gentamicine vis-à-vis des souches de P. aeruginosa étudiées.


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Patiënten in deze studie waren niet blootgesteld aan geïnhaleerde tobramycine gedurende ten minste 4 maanden vóór de start van de studie.

Les patients de cette étude n'avaient pas reçu de tobramycine inhalée depuis au moins 4 mois avant le début de l'étude.


Patiënten in deze studie waren niet blootgesteld aan geïnhaleerde tobramycine gedurende ten minste 4 maanden vóór de start van de studie.

Les patients de cette étude n'avaient pas reçu de tobramycine inhalée depuis au moins 4 mois avant le début de l'étude.


Tabel met samenvatting van bijwerkingen In totaal waren 395 cystic fibrosis patiënten met P. aeruginosa infectie behandeld met TOBI Podhaler tweemaal daags in de twee Fase III gecontroleerde studies: 308 in de belangrijkste actief gecontroleerde veiligheidsstudie (met TOBI tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing als vergelijkend middel) en 87 in een placebogecontroleerde werkzaamheidsstudie.

Tableau de synthèse des effets indésirables Au total, 395 patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à P. aeruginosa ont été traités par TOBI Podhaler deux fois par jour dans les deux études de phase III contrôlées : 308 dans l'étude principale de sécurité d’emploi contrôlée versus comparateur actif (TOBI, tobramycine 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur) et 87 dans une étude d'efficacité contrôlée versus placebo.


Pediatrische patiënten Meer dan 600 pediatrische patiënten namen deel aan 10 klinische studies met tobramycine oogdruppels of oogzalf voor de behandeling van bacteriële conjunctivitis, blefaritis of blefaroconjunctivitis.

Plus de 600 patients pédiatriques ont participé à 10 études cliniques avec le collyre ou la pommade opthalmique tobramycine pour le traitement de la conjonctivite bactérienne, la blépharite ou la blépharo-conjonctivite.


Hoewel de verbetering in longfunctie geringer was in deze studie, is dit te verklaren door de eerdere blootstelling van deze patiëntenpopulatie aan een behandeling met geïnhaleerde tobramycine.

L'ampleur des améliorations de la fonction pulmonaire a été plus faible dans cette étude, mais ceci s'explique par l'exposition antérieure de cette population de patients à un traitement par la tobramycine inhalée.


In een tweede open-label, multicenter studie werden de patiënten ofwel behandeld met TOBI Podhaler (112 mg) ofwel met tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing (TOBI), tweemaal daags toegediend gedurende drie cycli.

Dans une seconde étude multicentrique en ouvert, les patients ont reçu un traitement soit par TOBI Podhaler (112 mg) soit par la tobramycine 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur (TOBI), administré deux fois par jour à raison de 3 cycles.




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Date index: 2021-10-24
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