Traduction de «studies met loperamide hcl gecombineerd » (Néerlandais → Français) :

Aangezien het proces voor de bepaling van de bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing geen verschil maakte tussen de chronische en acute indicaties of tussen volwassenen en kinderen, wordt de frequentie geschat uit alle klinische studies met loperamide HCl gecombineerd, ook studies bij kinderen ≤ 12 jaar (N=3683).
Vu que le processus de détermination des effets indésirables signalés pendant l’expérience acquise après la commercialisation n’a révélé aucune différence entre les indications chroniques et aiguës ou entre les adultes et les enfants, la fréquence est estimée à partir de tous les essais cliniques combinés avec du chlorhydrate de lopéramide, y compris des essais menés chez des enfants ≤ 12 ans (N=3683).

Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar De veiligheid van loperamide HCl werd onderzocht bij 3076 volwassenen en kinderen ≥12 jaar die hebben deelgenomen aan 31 gecontroleerde en niet-gecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van diarree.
Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus : La sécurité de lopéramide HCl a été évaluée chez 3076 adultes et enfants âgés de 12 ans et plus ayant participé à 31 essais cliniques contrôlés et non contrôlés évaluant le lopéramide HCl utilisé dans le traitement de la diarrhée.

4.8 Bijwerkingen Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar De veiligheid van loperamide HCl werd geëvalueerd bij 3076 volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die deelnamen aan 31 gecontroleerde of niet-gecontroleerde klinische studies waarbij loperamide HCl werd gebruikt voor de behandeling van diarree.
Adultes et enfants à partir de 12 ans La sécurité du chlorhydrate de lopéramide a été évaluée auprès de 3 076 adultes et enfants à partir de 12 ans qui ont participé à 31 essais cliniques contrôlés et non contrôlés, lors desquels le chlorhydrate de lopéramide a été utilisé pour le traitement de la diarrhée.

Pediatrische patiënten De veiligheid van loperamide HCl werd onderzocht bij 607 patiënten van 10 dagen tot 13 jaar die hebben deelgenomen aan 13 gecontroleerde en niet-gecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van acute diarree.
Population pédiatrique La sécurité de lopéramide HCl a été évaluée chez 607 patients âgés de 10 jours à 13 ans, ayant participé à 13 essais cliniques contrôlés et non contrôlés évaluant le lopéramide HCl utilisé dans le traitement de la diarrhée aiguë.

De veiligheid van loperamide HCl werd geëvalueerd bij 2755 patiënten van 12 jaar en ouder die deelnamen aan 26 gecontroleerde en ongecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van acute diarree.
La sécurité du chlorhydrate de lopéramide a été évaluée auprès de 2755 enfants à partir de 12 ans qui ont participé à 26 essais cliniques contrôlés et non contrôlés, lors desquels le chlorhydrate de lopéramide a été utilisé pour le traitement de la diarrhée aiguë.

De veiligheid van loperamide HCl werd geëvalueerd bij 607 patiënten van 10 dagen tot 13 jaar oud die deelnamen aan 13 gecontroleerde en ongecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van acute diarree.
La sécurité du chlorhydrate de lopéramide a également été évaluée auprès de 607 patients âgés de 10 jours à 13 ans ayant participé à 13 essais cliniques contrôlés et non contrôlés, lors desquels le chlorhydrate de lopéramide a été utilisé pour le traitement de la diarrhée aiguë.

De veiligheid van loperamide HCl werd ook geëvalueerd bij 321 patiënten die deelnamen aan 5 gecontroleerde en ongecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van chronische diarree.
La sécurité du chlorhydrate de lopéramide a aussi été évaluée auprès de 321 patients qui ont participé à 5 essais cliniques contrôlés et non contrôlés, lors desquels le chlorhydrate de lopéramide a été utilisé pour le traitement de la diarrhée chronique.