Vertaling van "studies met duloxetine " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat duloxetine bevat
produit contenant de la duloxétine

product dat enkel duloxetine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la duloxétine sous forme orale

duloxetine
duloxétine

product dat duloxetine in orale vorm bevat
produit contenant de la duloxétine sous forme orale

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) raadt in dit verband ook voorzichtigheid aan bij gebruik van duloxetine bij stress-incontinentie: inderdaad werd een hoger dan verwacht aantal zelfmoordpogingen gezien in “open-label” vervolgstudies met duloxetine toegediend omwille van stress-incontinentie [de notie “openlabel vervolgstudies” betekent dat, nadat de vooropgestelde duur van de placebogecontroleerde studie was verlopen, alle patiënten uit de studie, dus ook deze die tevoren placebo hadden gekregen, verder duloxetine kregen].
La Food and Drug Administration (FDA) américaine recommande aussi la prudence à cet égard lors de l’utilisation de la duloxétine dans l’incontinence urinaire d’effort: un nombre de tentatives de suicide supérieur à celui attendu a en effet été observé avec la duloxétine administrée pour une incontinence d’effort dans des études de suivi ouvertes [la notion « études de suivi ouvertes» signifie qu’au terme de la durée prévue de l’étude contrôlée par placebo, tous les patients inclus dans l’étude, donc également ceux qui, avant, avaient reçu un placebo, recevaient de la duloxétine].

Duloxetine In klinische studies werd aangetoond dat gelijktijdig gebruik van duloxetine en krachtige remmers van het CYP450 1A2-iso-enzym zoals fluvoxamine, kan leiden tot een toename van de AUC en C max van duloxetine.
Duloxétine Les études cliniques ont révélé que l’utilisation concomitante de duloxétine et d’inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP450 1A2 tels que fluvoxamine, peut donner lieu à une augmentation de l’ASC et de la C max de duloxétine.

Duloxetine In klinische studies werd aangetoond dat concomitant gebruik van duloxetine met sterke remmers van het CYP450 1A2-iso-enzym zoals fluvoxamine de AUC en de C max van duloxetine kan verhogen.
Duloxétine On a démontré dans des études cliniques que l'utilisation concomitante de duloxétine et d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP450 1A2 tels que la fluvoxamine peut entraîner une augmentation de l'ASC et de la Cmax de la duloxétine.

Duloxetine In klinische studies werd aangetoond dat het gelijktijdig gebruik van duloxetine en sterke remmers van het CYP450 1A2 iso-enzym zoals fluvoxamine, kan leiden tot een stijging van de AUC en Cmax van duloxetine.
Duloxétine Au cours des études cliniques, on a démontré que l’utilisation concomitante de duloxétine avec des inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP450 1A2 tels que la fluvoxamine, peut donner lieu à une augmentation de l’ASC et de la Cmax de la duloxétine.

Studie-opzet: 4 studie-armen : -Duloxetine + bekkenbodemoefeningen (n=52) -Duloxetine + placebo oefeningen (n= 52) -Placebo tablet + bekkenbodemoefeningen (n= 50) -Placebo tablet + placebo oefeningen (n=47)
4 bras -Duloxetine + exercices de rééducation périnéale (n=52) -Duloxetine + exercices placebo (n= 52) -Pilule placebo + exercices de rééducation périnéale (n= 50) -Pilule placebo + exercices placebo (n=47)

Nog volgens de FDA zijn in de studies met duloxetine bij depressie of bij diabetische neuropathie geen dergelijke problemen gezien [via www.fda.gov/cder/drug/infopage/duloxetine/default.htm].
Toujours selon la FDA, de tels problèmes n’ont pas été observés dans les études avec la duloxétine dans la dépression et dans la neuropathie diabétique [via www.fda.gov/cder/drug/infopage/duloxetine/ default.htm].

Pediatrische patiënten: de farmacokinetiek van duloxetine bij pediatrische patiënten van 7 tot 17 jaar met depressieve stoornis na orale toediening van 20 tot 120 mg duloxetine eenmaal daags werd gekarakteriseerd door gebruik van populatiemodellenanalyses gebaseerd op gegevens van 3 studies.
Population pédiatrique : la pharmacocinétique de la duloxétine chez les patients pédiatriques âgés de 7 à 17 ans présentant un trouble dépressif majeur, après une administration orale quotidienne de 20 à 120 mg, a été caractérisée sur la base d'analyses de modélisation de population à partir de données issues de 3 études.

Over de hele duur van de studie van 36 weken ervoeren 6 van de 333 patiënten die in het begin gerandomiseerd waren op duloxetine en 3 van de 225 patiënten die in het begin gerandomiseerd waren op fluoxetine suïcidale gedragingen (voor blootstelling gecorrigeerde incidentie van 0,039 gebeurtenissen per patiëntjaar voor duloxetine en 0,026 gebeurtenissen per patiëntjaar voor fluoxetine).
Durant la période totale de 36 semaines de l'étude, 6 patients parmi les 333 patients initialement randomisés recevant la duloxétine et 3 patients parmi les 225 patients initialement randomisés recevant de la fluoxétine ont présenté un comportement suicidaire (incidence ajustée sur l'exposition : 0,039 évènement par patient-année pour la duloxétine et 0,026 pour la fluoxétine).

In de 12 weken acute fase van drie klinische studies met duloxetine bij patiënten met diabetische neuropathische pijn, werden kleine maar statistisch significante verhogingen waargenomen van de nuchtere bloedglucose bij patiënten behandeld met duloxetine.
Lors de la phase aiguë de 12 semaines de trois essais cliniques étudiant la duloxétine chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, des augmentations faibles, mais statistiquement significatives de la glycémie à jeun ont été observées chez les patients sous duloxétine.

In de 12 weken acute fase van drie klinische studies van duloxetine bij patiënten met diabetische neuropathische pijn, werd een kleine maar statistisch significante toename in nuchtere bloedglucosewaarden waargenomen bij met duloxetine behandelde patiënten.
Lors de la phase aiguë de 12 semaines de trois essais cliniques étudiant la duloxétine chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, des augmentations faibles mais statistiquement significatives de la glycémie à jeun ont été observées chez les patients sous duloxétine.