Traduction de «studies met aptivus deden onvoldoende mensen » (Néerlandais → Français) :

Ouderen Aan de klinische studies met APTIVUS deden onvoldoende mensen van 65 jaar en ouder mee om vast te kunnen stellen of zij anders reageren dan jongere mensen (zie rubriek 5.2).
Patients âgés Les études cliniques conduites avec APTIVUS n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour permettre de déterminer s’ils répondaient différemment par rapport aux sujets plus jeunes (voir rubrique 5.2).

Ouderen: Aan de klinische studies met APTIVUS deden onvoldoende mensen van 65 jaar en ouder mee om vast te kunnen stellen of zij anders reageren dan jongere mensen (zie rubriek 5.2).
Sujets âgés : Les études cliniques conduites avec APTIVUS n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour permettre de déterminer s’ils répondaient différemment par rapport aux sujets plus jeunes (voir rubrique 5.2).

Tot slot lijkt het advies van het Panel NDA van de EFSA onvoldoende rekening te houden met recente studies die mogelijke ongewenste effecten bij de mens aantonen, in het bijzonder de toename van het cardiovasculaire risico en de wijziging van de koolhydratenhomeostase bij mensen met een overgewicht, welke toch de doelgroep van de CLA novel food uitmaken.
En conclusion, l’avis du Panel NDA de l’EFSA ne semble pas tenir suffisamment compte d’études récentes montrant la possibilité d’effets indésirables chez l’homme, en particulier l’augmentation du risque cardio-vasculaire et d’altération de l’homéostasie glucidique chez des sujets en surpoids qui représentent la cible du novel food CLA.