Vertaling van "studies in heterologe " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Niet klinische gegevens, gebaseerd op conventionele studies met enkelvoudige toxiciteits- en veiligheidsstudies, wijzen niet op speciale risico’s voor mensen. Preklinische studies met herhaalde doses (chronische toxiciteit, carcinogeniteit en reproductietoxiciteit) kan niet worden uitgevoerd met behulp van conventionele diermodellen vanwege de vorming van antilichamen na de toediening van heterologe humane proteïnen.
Des études précliniques par administrations répétées (toxicité chronique, cancérogénicité et mutagénicité) ne peuvent pas être raisonnablement réalisées dans les modèles animaux conventionnels dus au développement d’anticorps suivant l'administration des protéines humaines hétérologues.

Aangezien alle niet-humane zoogdierspecies een immuunrespons vertonen op humane (= heterologe) eiwitten, zijn er met octocog alfa geen specifieke studies gedaan naar het effect van herhaalde toediening, zoals studies naar de toxiciteit op de voortplanting, chronische toxiciteitsstudies en carcinogeniteitsstudies.
En raison de la réponse immunitaire que suscitent les protéines hétérologues chez toutes les espèces animales de mammifères, des études spécifiques basées sur des administrations répétées (études de reproduction, toxicité chronique, pouvoir carcinogène) n’ont pas été réalisées avec l’octocog alfa.

Preklinische studies met herhaalde doses (chronische toxiciteit, carcinogeniteit en mutageniciteit) zijn niet zinvol met conventionele diermodellen wegens de ontwikkeling van antilichamen na toediening van heterologe menselijke eiwitten.
Les études pré cliniques à doses répétées (toxicité chronique, cancérogénicité et mutagénicité) ne peuvent pas raisonnablement être réalisées avec des modèles animaux classiques en raison de l’apparition d’anticorps après l’administration de protéines humaines hétérologues.

Gezien de klinische ervaring geen argumenten levert voor carcinogene of mutagene effecten als gevolg van immunoglobulinen, werden experimentele studies, meer bepaald op heterologe soorten, als niet-noodzakelijk beschouwd.
Comme l'expérience clinique ne donne pas d'indications d'effets cancérigènes ou mutagènes dus aux immunoglobulines, des études expérimentales, plus spécifiquement sur des espèces hétérologues, n'ont pas été considérées comme indispensables.

Aangezien de klinische ervaring niet op argumenten voor carcinogene of mutagene eigenschappen van immunoglobulinen wijst, werden geen experimentele studies in heterologe soorten uitgevoerd.
Comme l'expérience clinique n'apporte aucune preuve de potentiel carcinogène ou mutagène des immunoglobulines, on n'a pas réalisé d'études expérimentales dans des espèces hétérologues.

Studies van de toxiciteit, de genotoxiciteit en de reproductieve toxiciteit bij herhaalde toediening aan dieren, zijn onuitvoerbaar wegens de inductie van en de interferentie door de vorming van antistoffen tegen heterologe eiwitten.
Les études de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction réalisées chez les animaux ne sont pas utilisables en raison de l'induction et d'une interférence d'anticorps qui se développent vis-à-vis des protéines hétérologues.