De gerandomiseerde placebogecontroleerde WIH-studie (Women’s Health Initiative) en epidemiologische studies zoals de Million Women Study (MWS) hebben aangetoond dat het risico van borstkanker stijgt bij vrouwen die gedurende meerdere jaren een HST krijgen op basis van oestrogenen, een combinatie van oestrogenen en progestativa of tibolon (zie rubriek 4.8).
Une étude randomisée contrôlée versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques, dont la Million Women Study (MWS), ont montré un risque accru de cancer du sein chez les femmes traitées par des estrogènes, des associations estroprogestatives ou par la tibolone dans le cadre d’un THS pris pendant plusieurs années (voir section 4.8).