Traduction de «studies een groot aantal patiënten moet worden geïncludeerd » (Néerlandais → Français) :

De grote interindividuele variatie in de symptomatologie maakt dat in de studies een groot aantal patiënten moet worden geïncludeerd om een effect te kunnen aantonen, maar dit is slechts zelden het geval.
Etant donné la variation individuelle importante de la symptomatologie, un grand nombre de patientes doit être inclus dans ces études pour pouvoir démontrer un effet, ce qui n’est que rarement le cas.

In de eerste gecontroleerde klinische studie, waarbij de hechting op weefsel bij longchirurgie werd onderzocht, kon geen superioriteit aangetoond worden ten opzichte van de standaardbehandelingomdat een groot aantal patiënten (53%) zonder luchtlekkage werd geïncludeerd.
La première étude clinique contrôlée évaluant la fermeture tissulaire en chirurgie pulmonaire n’a pu démontrer une supériorité par rapport au traitement conventionnel par fuite d’air en raison de l’inclusion d’un grand nombre de patients (53%) sans fuite d’air.

Uit een andere studie(7) blijkt dat een groot aantal patiënten opnieuw naar de originele specialiteit worden overgezet, wat de verwachte besparingen beperkt en de tijdelijke overschakeling naar een ander geneesmiddel voor een aanzienlijk aantal patiënten nutteloos maakt.
Une autre étude (7) démontre qu’une grande partie des patients sont remis sur la spécialité originale, ce qui implique moins d’économies que prévu, mais aussi des désagréments pour un nombre non négligeable des patients concernés.

Het is nochtans belangrijk te vermelden dat een groot aantal patiënten uit de studie stapten, deze resultaten zijn bijgevolg gebaseerd op een klein aantal patiënten (n=71 op 60 weken en n=25 op 240 weken na stopzetting van de behandeling).
Il est toutefois important de noter qu’un grand nombre de patients arrêtaient l’étude, ces résultats sont basés par conséquent sur un petit nombre de patients (n=71 à 60 semaines et n=25 à 240 semaines après l’arrêt du traitement).

Belang van het onderzoek – Frequentie: “Behelst het onderwerp van de studie een groot aantal patiënten, ziekte-episoden, zorgverstrekkers en/of zorginstellingen?”
Importance de l’étude – Fréquence : “Le sujet d’étude concerne-t-il un grand nombre de patients, d’épisodes de maladie, de prestataires de soins et/ou d’institutions de soins ?”

Binnen een populatie patiënten die vergelijkbaar is met de patiënten geïncludeerd in de JUPITER-studie, zullen er een aantal een voldoende hoog cardiovasculair risicoprofiel hebben om in aanmerking te komen voor terugbetaling (categorie b).
Dans une population de patients comparable à celle des patients inclus dans l’étude JUPITER, un certain nombre de patients auront un profil de risque cardio-vasculaire suffisamment élevé pour obtenir un remboursement (catégorie b).

Bij het bundelen van alle geïncludeerde studies blijkt PTCA werkzamer dan medicamenteuze behandeling (aantal patiënten zonder angorklachten: 73% vs. 63%, een significant verschil).
Lorsque l’on considère toutes les études incluses, l’ACTP s’avère plus efficace que le traitement médicamenteux (nombre de patients sans symptômes d’angor: 73% contre 63%, une différence significative).

Number needed to treat (NNT): het aantal patiënten dat gedurende een bepaalde periode (gedurende 1,3 jaar in de CIBIS-II-studie, gedurende 1 jaar in de MERIT-HF-studie) moet behandeld worden om één klinische gebeurtenis (in dit geval een overlijden of een hospitalisatie) te voorkomen.
Number needed to treat (NNT): nombre de patients devant être traités pendant une période déterminée (pendant 1,3 ans pour l' étude CIBIS-II et pendant 1 an pour l' étude MERIT-HF) pour prévenir un évènement (dans ce cas, un décès ou une hospitalisation).

Een primair eindpunt is een uitkomst die men meet om de primaire onderzoeksvraag te beantwoorden, en die a priori de basis vormt voor de statistische berekeningen (met inbegrip van het berekenen van het aantal patiënten dat in de studie moet worden opgenomen) beschreven in het studieprotocol.
Un critère d’évaluation primaire est une mesure qui permet de répondre à la principale question posée dans l’étude, et qui sert a priori de base pour les évaluations statistiques mentionnées dans le protocole d’étude (y compris l’évaluation du nombre de patients devant être inclus dans l’étude).

Glossarium Primaire en secundaire eindpunten: Een primair eindpunt is een uitkomst die men meet om de primaire onderzoeksvraag te beantwoorden, en die a priori de basis vormt voor de statistische berekeningen (met inbegrip van het berekenen van het aantal patiënten dat in de studie moet worden opgenomen) beschreven in het studieprotocol.
Glossaire Critères d’évaluation primaire et secondaire: Un critère d’évaluation primaire est une mesure qui permet de répondre à la principale question posée dans l’étude, et qui sert a priori de base pour les évaluations statistiques mentionnées dans le protocole d’étude (y compris l’évaluation du nombre de patients devant être inclus dans l’étude).