Traduction de «studies de dierstudies » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijn-dierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst bedoelde therapeutische dosis bij de mens. Herhaalde toediening op langere termijn bij doses die overeenkomen met de hoogst bedoelde therapeutische dosis van zoledroninezuur bij de mens, veroorzaakten toxicologische effecten in andere organen met inbegrip van het maagdarmkanaal, de lever, de milt en de longen, en op plaatsen van de intraveneuze injectie.
Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à long terme, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à doses répétées jusqu’à un mois (0,06-0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.

Volgens de studies die tot nog toe zijn uitgevoerd, en in tegenstelling tot wat werd gezien in dierstudies (zie rubriek 5.3), is bij de mens geen vorming van carcinoïdprecursoren (atypische hyperplasie) of maagcarcinoïden waargenomen.
Cependant, selon les études réalisées jusqu’à ce jour, la formation de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de carcinoïdes gastriques, mentionnée dans les expérimentations animales (voir rubrique 5.3), n’a pas été observée dans l’espèce humaine.

Experimentele studies De dierstudies die in het Steen laboratorium in Lund, Zweden, werden opgestart (Steen et al., 2003) hebben onderzoekteams wereldwijd ertoe aangespoord om de EVLP-methode grondiger te bestuderen alsook de rol ervan in de evaluatie van longen afkomstig van DCD-donoren en zo te trachten het aantal van voor transplantatie beschikbare longen op te drijven (Erasmus et al., 2006 ; Rega et al., 2003; Snell et al., 2006).
Etudes expérimentales Les travaux sur animaux entamés dans le laboratoire de Steen à Lund, Suède (Steen et al., 2003) ont incité des groupes de recherche dans le monde entier à étudier la technique de l’EVLP de manière plus approfondie ainsi que son rôle dans l’évaluation des poumons provenant de DCD afin de tenter d’accroître le nombre de poumons disponibles pour la transplantation (Erasmus et al., 2006 ; Rega et al., 2003; Snell et al., 2006).

In dierstudies, waaronder studies bij honden en apen, vormen erytrocyten het primaire doelorgaan voor de toxiciteit van ribavirine.
Les hématies ont constitué la cible principale de la toxicité de la ribavirine dans les études chez l'animal en particulier chez le chien et le singe.

In vivo dierstudies en in vitro studies wijzen op additionele activiteit van mastcelstabilisatie en remming van infiltratie, activering en degranulatie van eosinofielen.
Les études réalisées in vivo chez l'animal et les études réalisées in vitro suggèrent des mécanismes d'action additionnels tels que la stabilisation de la membrane mastocytaire et l'inhibition de l'infiltration, de l'activation et de la dégranulation des éosinophiles.

In dierstudies werden geen aanwijzingen gevonden voor bijzondere risico's bij de mens. Dit is gebaseerd op de klassieke studies naar de farmacologische veiligheid, de toxiciteit van herhaalde doses, genotoxiciteit en potentiële carcinogene effecten.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Dierstudies met captopril, uitgevoerd tijdens de organogenese, hebben geen teratogeen effect aangetoond, maar captopril veroorzaakte toxische effecten op de foetus bij verschillende species, waaronder mortaliteit van de foetus op het einde van de dracht, groeiachterstand en postnatale mortaliteit bij ratten. Preklinische gegevens hebben geen andere specifieke risico's voor de mens aangetoond op basis van de klassieke studies over de farmacologische veiligheid, toxicologie van herhaalde doses, de genotoxiciteit en de carcinogeniciteit.
Les études animales avec le captopril, réalisées durant l’organogenèse, n’ont objectivé aucun effet tératogène, mais la substance a eu des effets toxiques sur le foetus chez plusieurs espèces, notamment mortalité du foetus au terme de la gestation, retard de croissance et

Dierstudies hebben aangetoond dat vitamine D overdosering gedurende de zwangerschap leidt tot teratogene effecten en er zijn geen studies met dit geneesmiddel bij mensen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Des études chez l‘animal ont démontré qu‘un surdosage en vitamine D pendant la grossesse mène à des effets tératogènes et aucune étude n’a été réalisée avec ce médicament chez les femmes enceintes ou allaitantes.