Traduction de «studies care woscop en lipid werden duidelijke » (Néerlandais → Français) :

In de drie langetermijn, placebogecontroleerde klinische studies CARE, WOSCOP en LIPID werden duidelijke afwijkingen van ALT en AST (> 3 x BLN) ongeveer even vaak gezien (≤ 1,2%) in beide behandelingsgroepen.
Dans les trois études cliniques à long terme, contrôlées par placebo, CARE, WOSCOP et LIPID, des anomalies importantes ont été observées à une fréquence similaire (≤ 1,2%) au niveau des ALAT et ASAT (> 3 x LSN) dans les deux groupes de traitement.

In de drie langlopende, placebogecontroleerde studies CARE, WOSCOP en LIPID, traden duidelijke ALT en AST afwijkingen (> 3 x ULN) met een vergelijkbare frequentie (< 1,2%) in beide behandelingsgroepen op.
Lors de 3 études réalisées à long terme et contrôlées par placebo (CARE, WOSCOPS et LIPID), des anomalies évidentes de l’ALT et de l’AST (> 3 x ULN) sont survenues à des fréquences comparables (< 1,2%) pour les deux groupes de traitement.

In de drie langlopende, placebogecontroleerde studies CARE, WOSCOPS en LIPID, traden duidelijke ALT en AST afwijkingen (> 3 x ULN) op met een vergelijkbare frequentie (≤ 1,2 %) in beide behandelingsgroepen.
Dans les trois études à long terme, contrôlées contre placebo, CARE, WOSCOPS et LIPID, la fréquence des anomalies marquées des taux d'ALAT et d'ASAT (> 3 x N) était similaire dans les deux groupes de traitement.

In de drie placebogecontroleerde langetermijnstudies CARE, WOSCOPS en LIPID, was de frequentie van duidelijke anomalieën van de ALAT- en ASAT-spiegels (> 3 N) gelijkaardig in de twee behandelingsgroepen (≤ 1,2%).
Dans les trois études à long terme, contrôlées contre placebo, CARE, WOSCOPS et LIPID, la fréquence des anomalies marquées des taux d’ALAT et d’ASAT (> 3 N) était similaire dans les deux groupes de traitement (≤ 1,2%).

In het kader van de studies CARE, WOSCOPS en LIPID was het percentage spierpijn (1,4% bij pravastatine tegen 1,4% onder placebo), spierzwakte (0,1% bij pravastatine tegen < 0,1% onder placebo) en de incidentie van CPKspiegels > 3 N en > 10 N (1,6% bij pravastatine tegen 1,6% onder placebo en 1,0% onder pravastatine tegen 1,0% onder placebo, respectievelijk) gelijkaardig aan dat van de placebo (zie rubriek 4.4).
Dans le cadre des études CARE, WOSCOPS et LIPID, le pourcentage de myalgies (1,4% sous pravastatine contre 1,4% sous placebo), de faiblesse musculaire (0,1% sous pravastatine contre < 0,1% sous placebo) et l’incidence des taux de CPK > 3 N et > 10 N (1,6% sous pravastatine contre 1,6% sous placebo et 1,0% sous pravastatine contre 1,0% sous placebo, respectivement) a été similaire au placebo (voir rubrique4.4).

Tijdens de 3 placebo-gecontroleerde studies op lange termijn, CARE, WOSCOPS en LIPID, bedroeg de gerapporteerd frequentie van de anomaliën van de ALAT en ASAT-waarden (> 3N) ≤ 1,2% en deze frequentie was dezelfde in beide groepen.
Dans les trois études à long terme, contrôlées contre placebo, CARE, WOSCOPS et LIPID, la fréquence des anomalies marquées des taux d’ALAT et d’ASAT (> 3 N) était similaire dans les deux groupes de traitement (≤ 1,2%).

Tijdens de klinische studies van CARE, WOSCOPS en LIPID bedroeg het percentage myalgia (1,4% in de pravastatinegroep tov. 1,4% onder placebo), spierzwakte (0,1% bij pravastatine tov.
Dans le cadre des études CARE, WOSCOPS et LIPID , le pourcentage de myalgies (1,4% sous pravastatine contre 1,4% sous placebo), de faiblesse musculaire (0,1% sous pravastatine contre < 0,1% sous placebo) et l’incidence des taux de CPK > 3 N et > 10 N (1,6% sous pravastatine contre 1,6% sous placebo et 1,0% sous pravastatine contre 1,0% sous placebo, respectivement) a été similaire au placebo (voir rubrique 4.4).