Traduction de «studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers » (Néerlandais → Français) :

Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: In een samengevoegde analyse van twee andere studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers, verminderde oseltamivir, 75 mg eenmaal daags gegeven gedurende 6 weken, de incidentie van klinische influenza van 25/519 (4,8 %)
6 semaines, a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 25/519 (4,8 %) dans le groupe placebo à 6/520 (1,2 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 76 %, [IC 95 % : 1,6-5,7 ; p = 0,0006]). Le NPT dans cette étude était de 28 (IC 95 % : 24-50).

In een studie waar farmacokinetische gegevens werden vergeleken van letrozol na eenmalige orale toediening bij enerzijds 8 mannen met levercirrose en ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score C) en anderzijds gezonde vrijwilligers (N=8), stegen de AUC en de t 1/2 respectievelijk met 95% en 187%.
Lors d’une étude comparant la pharmacocinétique du létrozole après l’administration orale d’une dose unique à 8 patients de sexe masculin ayant une cirrhose hépatique et une insuffisance hépatique sévère (score C de Child-Pugh) avec celle observée chez des volontaires sains (N=8), l’ASC et le t 1/2 augmentaient de respectivement 95% et 187 %.

Rekening houdende met wat voorafgaat en om niet te interfereren met de vrije en geïnformeerde toestemming meent de Nationale Raad dat het niet opportuun is het bedrag van de vergoeding voor gezonde vrijwilligers voor deelname aan klinische studies te publiceren in publieke advertenties.
Compte tenu de ce qui précède et pour ne pas interférer avec le consentement libre et éclairé, le Conseil national estime qu’il n’est pas opportun d’inscrire, dans les annonces publiques, le montant de l’indemnité destinée à des volontaires sains pour leur participation à des essais cliniques.

In een studie waarbij na een enkelvoudige orale dosis de farmacokinetiek van letrozol vergeleken werd enerzijds bij 8 mannelijke patiënten met levercirrose en een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh score C) en anderzijds bij gezonde vrijwilligers (N=8), namen de AUC en de t 1/2 toe met respectievelijk 95 en 187%.
Lors d’une étude comparant la pharmacocinétique du létrozole après l’administration orale d’une dose unique chez huit sujets masculins ayant une cirrhose hépatique et une insuffisance hépatique sévère (score C de Child-Pugh) à celle observée chez des volontaires sains (N=8), l’ASC et le t 1/2 augmentaient de respectivement 95 et 187 %.

In een studie waarbij na een enkelvoudige orale dosis de farmacokinetiek van letrozol vergeleken werd enerzijds bij 8 mannelijke patiënten met levercirrose en een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh score C) en anderzijds bij gezonde vrijwilligers (n=8), namen de AUC en de t 1/2 toe met respectievelijk 95 en 187%.
Lors d'une étude comparant la pharmacocinétique du létrozole après administration d’une dose orale unique chez huit hommes présentant une cirrhose du foie et une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) à des volontaires sains (n = 8), l'AUC et le t 1/2 ont augmenté respectivement de 95 et 187 %.

In een studie waarbij na een enkelvoudige orale dosis de farmacokinetiek van letrozol vergeleken werd enerzijds bij 8 mannelijke patiënten met levercirrose en een ernstige leverfunctiestoornis (Child- Pugh score C) en anderzijds bij gezonde vrijwilligers (n=8), namen de AUC en de t 1/2 toe met respectievelijk 95 en 187%.
Lors d’une étude visant à comparer la pharmacocinétique du létrozole après administration d’une dose orale unique à cinq patients du sexe masculin souffrant de cirrhose du foie et d’insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) à celle observée chez des volontaires en bonne santé (N=8), l’ASC et le t 1/2 ont augmenté de 95 et de 187 %, respectivement.

In de eerste studie, met inbegrip van niet-gevaccineerde, anders gezonde volwassenen ≥ 18 jaar, verminderde de incidentie van symptomatische influenza van 6,1% (34 van 554) met placebo tot 2,0% (11 van 553) met Relenza (67% beschermingsdoeltreffendheid; 95% BI: 39% tot 83%, p< 0,001).
Dans la première étude qui portait sur des adultes non vaccinés, par ailleurs en bonne santé, âgés de ≥ 18 ans, l’incidence d’influenza symptomatique a diminué de 6,1% (34 sur 554) sous placebo à 2,0% (11 sur 553) sous Relenza (efficacité protectrice de 67% ; IC à 95% [39% à 83%], p< 0,001).

In elk ethisch comité zetelt steeds iemand met een niet-medisch beroep, hij/zij vertegenwoordigt de gezonde vrijwilliger of de patiënt als het over klinische studies gaat.
Tout comité d'éthique comprend toujours une personne d'une profession non médicale ; elle représente le volontaire sain ou le patient s'il s'agit d'études cliniques.

In een studie bij gezonde vrijwilligers die bij bewustzijn waren (placebo, n=150; 4 mg/kg, n=148; en 16 mg/kg, n=150), werden overgevoeligheidsreacties vaak gemeld met sugammadex 16 mg/kg (n=7, 4,7 %), soms met sugammadex 4 mg/kg (n=1, 0,7 %), en niet met placebo (n=0, 0 %).
Dans une étude chez des volontaires sains conscients (placebo, N=150 ; 4 mg/kg, N=148 ; et 16 mg/kg, N=150), des réactions d'hypersensibilité ont été fréquemment rapportées à la dose de 16 mg/kg de sugammadex (n=7, 4,7 %), peu fréquemment rapportées à la dose de 4 mg/kg de sugammadex (n= 1 , 0,7 %), et non rapportées avec le placebo (n=0, 0 %).