Traduction de «studies bij muizen en ratten werden verminderde aantallen » (Néerlandais → Français) :

Bij studies bij muizen en ratten werden verminderde aantallen bloedplaatjes waargenomen.
Une diminution du nombre de plaquettes a été observée dans les études menées sur la souris et le rat.

Carcinogeen potentieel In studies van twee jaar waarin muizen en ratten werden behandeld met een dosering tot 50 mg/kg/dag, waren er geen aanwijzingen van een carcinogeen effect bij muizen.
Carcinogénicité Sur la base d'études de deux ans menées chez la souris et le rat à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg/jour, il n'y a pas eu d'indice d'un quelconque effet carcinogène chez la souris.

In studies die tijdens de gehele levensduur van muizen en ratten werden uitgevoerd, zijn geen aanwijzingen voor carcinogeniciteit gevonden.
Aucun effet carcinogène n’a été observé lors d’études menées pendant la vie entière chez la souris et le rat.

Bij slecht verdragen doseringen bij ratten en honden (> 10 maal de maximale humane klinische blootstelling gebaseerd op de AUC), werden bij kortdurende studies verminderde aantallen reticulocyten en regeneratieve beenmergerytrocythyperplasie (alleen bij ratten) waargenomen.
A des doses mal tolérées chez le rat et chez le chien (> 10 fois l'exposition clinique maximale chez l'homme, sur la base de l'ASC), une diminution du nombre de réticulocytes et une hyperplasie érythroïde régénérative de la moelle osseuse (rat uniquement) ont été observées dans des études à court terme.

Carcinogeen potentieel In studies van twee jaar die werden uitgevoerd bij muizen en ratten met doseringen tot 50 mg/kg/dag, waren er geen aanwijzingen van een carcinogeen effect bij muizen.
Cancérogenèse Des études menées pendant 2 ans chez la souris et le rat à des doses allant jusqu’à 50 mg/kg/jour n’ont mis en évidence aucun effet cancérogène chez la souris.

verminderde aantallen bloedplaatjes werden gemeld bij respectievelijk 3,7% en 0,4% van de patiënten in de fase III-GIST-studie, bij 8,2% en 1,1% van de patiënten in de fase III-MRCC-studie, en bij 3,7% en 1,2% van de patiënten in de fase III-pancreasNET-studie.
phase III pNET. Des diminutions du nombre des plaquettes ont été rapportées chez 3,7 % (grade 3) et 0,4 % (grade 4) des patients de l’étude de phase III GIST, chez 8,2 % (grade 3) et 1,1 % (grade 4) des patients de l’étude de phase III MRCC, et chez 3,7 % (grade 3) et 1,2 % (grade 4) des patients de l’étude de phase III pNET.

De resultaten van studies naar het carcinogene potentieel bij muizen en ratten waren negatief, maar enkel lage doses werden getest.
Les études de carcinogénicité chez la souris et le rat ont été négatifs mais seules de faibles doses ont été testées.

In een studie waarbij zowel mannelijke als vrouwelijke ratten werden blootgesteld aan ODV werd verminderde fertiliteit waargenomen. Deze blootstelling was ongeveer 1 tot 2 keer die van een humane venlafaxinedosis van 375 mg/dag.
Une réduction de la fécondité a été observée dans une étude exposant des rats mâles et femelles à l’ODV. Cette exposition était environ 1 à 2 fois supérieure à la posologie humaine de venlafaxine de 375 mg/jour.

Andere relevante effecten die werden gezien in studies naar de toxiciteit bij herhaalde toediening waren: lichte irritatie van de luchtwegen bij ratten en muizen, gekenmerkt door rinitis en veranderingen van het epitheel van de neusholte en de larynx, en prostatitis gepaard gaande met eiwitachtige neerslag en lithiasis in de blaas van ratten.
D'autres effets notables ont été enregistrés lors des études de toxicité en administration répétée : légère irritation du tractus respiratoire chez le rat et la souris, se manifestant par une rhinite et des altérations de l'épithélium de la cavité nasale et du larynx, et prostatite avec dépôts de substances de type protéinique et lithiases vésicales chez le rat.