Traduction de «studies beperkt tot vrouwelijke dieren toonden » (Néerlandais → Français) :

Studies beperkt tot vrouwelijke dieren toonden dat busulfan een irreversibel effect heeft op de fertiliteit door ovocytentekort.
Des études restreintes chez les animaux femelles ont démontré que le busulfan a un effet irréversible sur la fertilité par déplétion de l’ovocyte.

Reproductiestudies bij dieren toonden geen embryotoxiciteit, fetotoxiciteit, teratogeniciteit of nadelige effecten op mannelijke en vrouwelijke fertiliteit, de geboorte, of perinatale en postnatale ontwikkeling.
Des études de reproduction chez l’animal n'ont mis en évidence ni toxicité embryo/foetale ni effets tératogènes ou effets adverses sur la fertilité du mâle ou de la femelle, sur la naissance ou le développement péri- et postnatal.

Er is immers nog nooit een studie uitgevoerd waarbij het profylactisch middel door de mens gedurende minder dan 28 dagen ingenomen werd. De studies bij dieren toonden duidelijk aan dat behandelingen van 28 dagen doeltreffender zijn dan die gedurende kortere perioden (3 of 10 dagen).
De telles études ont clairement démontré que les traitements de 28 jours sont plus efficaces que ceux donnés sur des périodes plus courtes (3 ou 10 jours).

Studies van de behandeling met busulfan bij dieren toonden een reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Des études du traitement par le busulfan chez l’animal ont montré une toxicité au niveau de la reproduction (voir rubrique 5.3).

Studies bij dieren toonden aan dat, bij gelijktijdig gebruik van fenylbutazon, de dosis chloorambucil moet verlaagd worden omwille van mogelijk toegenomen toxiciteit van chloorambucil.
Des études menées chez l’animal ont montré que l’utilisation concomitante de phénylbutazone nécessite une réduction de la dose de chlorambucil étant donné l’augmentation potentielle de la toxicité du chlorambucil.

Zwangerschap Reproductieve studies bij dieren toonden geen specifieke problemen.
Grossesse Les études de reproduction réalisées chez l’animal n’ont révélé aucun élément spécifique.

Studies bij dieren toonden reproductieve toxiciteit aan (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur les fonctions reproductives (cf. rubrique 5.3).

Studies betreffende acute en herhaalde doses toxiciteit bij dieren, toonden aan dat beenmerg, lymfeorganen, gastrointestinale mucosa, nieren en mannelijke gonaden de eerste organen zijn met toxiciteit.
Les études de toxicité aiguë et à doses répétées effectuées chez l’animal ont montré que la moelle osseuse, les organes lymphoïdes, la muqueuse gastro-intestinale, les reins et les organes reproducteurs mâles constituaient les principaux organes cibles de la toxicité.

Een nadelig effect op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid kan echter worden verwacht, omdat studies waarbij herhaalde doses aan dieren werden gegeven, veranderingen in de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsorganen hebben laten zien bij blootstelling beneden de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC).
On peut toutefois s'attendre à une altération de la fertilité chez le mâle ou la femelle. En effet, des études à doses réitérées chez l’animal ont mis en évidence des modifications des organes reproducteurs mâles et femelles pour des expositions situées en dessous des expositions cliniques anticipées (basé sur les ASC).

Twee epidemiologische studies hebben een effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid aangetoond bij relatief lage dosissen: een daling van de vruchtbaarheid bij vrouwen met een laag alcoholverbruik (5 dranken/week) en een verband tussen het verbruik van alcohol (tussen 1-12 g alcohol/week) en een beperkt conceptiecijfer per menstruatiecyclus (Jensen et al, 1998; Hakim et al., 1998).
Deux études épidémiologiques ont démontré un effet sur la fertilité féminine à des doses relativement basses: une baisse de la fertilité chez des femmes dont la consommation d’alcool était faible (5 boissons/semaine) et un lien entre la consommation d’alcool (entre 1-12 g d’alcool/semaine) et un taux réduit de conception par cycle menstruel (Jensen et al, 1998; Hakim et al., 1998).