Traduction de «studieprotocol » (Néerlandais → Français) :

het studieprotocol en de eventueel bijgewerkte versies;
le protocole d'étude et ses amendements;

- studieprotocol goedgekeurd door het Ethische Comité met inbegrip van het aspect
- protocole d’étude approuvé par le Comité d’Ethique y inclus les aspects d’irradiation

Het studieprotocol werd goedgekeurd door het Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en ontving een positieve evaluatie door het ethisch comité van het WIV/CODA (Centrum voor Onderzoek in de Diergeneeskunde en Agrochemie).
Le protocole d’étude a été approuvé par le Comité sectoriel de la Sécurité Sociale et a fait l’objet d’une évaluation positive du comité éthique de l’ISP/CERVA (Centre d’Etude et de Recherches Vétérinaires et Agrochimiques).

Het gaat dus om een post-hocanalyse, d.w.z. een analyse die werd uitgevoerd nadat de studie beëindigd was en die niet voorzien was in het studieprotocol; dit verzwakt de bewijskracht van de studie.
Il s’agit donc d’une analyse post-hoc, c.-à-d. une analyse qui a été effectuée postérieurement à la fin de l’étude et qui n’était pas prévue dans le protocole, ce qui affaiblit le niveau de preuve de l’étude.

Glossarium Primaire en secundaire eindpunten: Een primair eindpunt is een uitkomst die men meet om de primaire onderzoeksvraag te beantwoorden, en die a priori de basis vormt voor de statistische berekeningen (met inbegrip van het berekenen van het aantal patiënten dat in de studie moet worden opgenomen) beschreven in het studieprotocol.
Glossaire Critères d’évaluation primaire et secondaire: Un critère d’évaluation primaire est une mesure qui permet de répondre à la principale question posée dans l’étude, et qui sert a priori de base pour les évaluations statistiques mentionnées dans le protocole d’étude (y compris l’évaluation du nombre de patients devant être inclus dans l’étude).

De behandeling in het studieprotocol was hetzij prednisolon (2 x 25 mg/dag) of aciclovir (5 x 400 mg/dag) gedurende 10 dagen, ofwel beide samen ofwel alleen placebo.
Le traitement du protocole d’étude était de la prednisolone (2 x 25 mg/jour), de l’aciclovir (5 x 400 mg/jour) pendant 10 jours, l’association des deux ou un placebo.

Een primair eindpunt is een uitkomst die men meet om de primaire onderzoeksvraag te beantwoorden, en die a priori de basis vormt voor de statistische berekeningen (met inbegrip van het berekenen van het aantal patiënten dat in de studie moet worden opgenomen) beschreven in het studieprotocol.
Un critère d’évaluation primaire est une mesure qui permet de répondre à la principale question posée dans l’étude, et qui sert a priori de base pour les évaluations statistiques mentionnées dans le protocole d’étude (y compris l’évaluation du nombre de patients devant être inclus dans l’étude).

In het geval van studies die nog niet gepubliceerd zijn in een wetenschappelijk vakblad, zal de aanvrager het summary report toevoegen (volledig studieprotocol en studierapport moeten elektronisch (op de CD-ROM/DVD) ter beschikking gesteld worden).
En cas d’études en cours non publiées dans une revue professionnelle, le demandeur ajoutera le “summary report” (le protocole d’étude complet et le rapport d’étude doivent être mis à disposition de manière électronique (sur CD-ROM/DVD)).

publicatie (bewijs toevoegen) het volledig studierapport met studieprotocol.
fournie) le rapport d’étude complet avec protocole d’étude.

Bij de start van een nieuw project wordt nu ook gewerkt met een intern studieprotocol, dit is een onafhankelijke (wetenschappelijke) review van kwaliteitsprocessen.
Lors du lancement d’un nouveau projet, l’ISP utilise aussi un protocole d’étude interne, qui consiste en un contrôle (scientifique) indépendant des processus de qualité.