Vertaling van "studie was bij de laagste dosering waarbij " (Nederlands → Frans) :

In deze studie was, bij de laagste dosering waarbij deze afwijking in één dier optrad, de geschatte marge een factor 3 in verhouding tot de aanbevolen maximale humane dagdosering.
Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 3 fois la dose maximale journalière recommandée chez l’homme.

Het is derhalve belangrijk dat de patiënt regelmatig wordt gecontroleerd en dat de dosering inhalatiecorticosteroiden wordt verminderd tot de laagste dosering waarbij de astma effectief onder controle kan worden gehouden.
Il est donc important que le patient soit examiné régulièrement et que la dose de corticoïde inhalé soit réduite à la posologie minimale efficace pour maintenir le contrôle de l'asthme.

De dosering dient te worden aangepast tot controle is bereikt en dan te worden ingesteld op de laagste dosering waarbij de astma effectief onder controle wordt gehouden.
Elle sera ensuite diminuée jusqu’à ce que l’on obtienne la dose efficace la plus faible qui permette de maintenir un contrôle efficace de l’asthme.

Wanneer de groei vertraagd is, moet de therapie herzien worden met als doel de dosis van het inhalatiecorticosteroïd te verminderen naar de laagste dosering waarbij effectieve controle van astma wordt behouden, indien mogelijk.
En cas de retard de croissance, le traitement sera revu dans le but de réduire la dose du corticostéroïde à inhaler à la dose la plus basse qui assure si possible un contrôle effectif des symptômes d’asthme.

Wanneer een therapeutisch effect bereikt wordt (verhoogde pO 2 bij kinderen met verstoorde pulmonaire bloedtoevoer of verhoogde systemische bloeddruk en bloed-pH bij kinderen met gestoorde systemische bloedcirculatie) dient de toedieningssnelheid teruggebracht tot de laagst mogelijke dosering, waarbij de gewenste uitwerking gehandhaafd blijft.
Lorsque un effet thérapeutique est obtenu (augmentation de la pO 2 chez des enfants avec trouble des apports sanguins pulmonaires ou augmentation de la tension artérielle systémique et du pH sanguin chez des enfants avec troubles de la circulation systémique), la vitesse d'administration doit être ramenée à la dose la plus faible possible qui permet de maintenir l'effet souhaité.

pulmonaire bloedtoevoer of verhoogde systemische bloeddruk en bloed-pH bij kinderen met gestoorde systemische bloedcirculatie) dient de toedieningssnelheid teruggebracht tot de laagst mogelijke dosering, waarbij de gewenste uitwerking gehandhaafd blijft.
chez des enfants avec trouble des apports sanguins pulmonaires ou augmentation de la tension artérielle systémique et du pH sanguin chez des enfants avec troubles de la circulation systémique), la vitesse d'administration doit être ramenée à la dose la plus faible possible qui permet de maintenir l'effet souhaité.

Als de groei vertraagt, dient de behandeling heroverwogen te worden, met als doel, indien mogelijk, de dosering van de inhalatiecorticosteroïden te verlagen tot de laagste dosis waarbij de astma effectief onder controle wordt gehouden.
Si la croissance est ralentie, la thérapie sera réévaluée en vue de réduire, si possible, la dose de corticostéroïdes oraux jusqu’à ce que l’on obtienne la dose efficace la plus faible permettant de maintenir un contrôle efficace de l’asthme.

De blootstelling bij de laagste dosering was 1,2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 0,6 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC. Renale effecten werden niet waargenomen bij ratten na 28 weken of bij honden na 52 weken bij blootstellingen aan vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij tweemaal de humane klinische blootstelling en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC.
L'exposition à la dose la plus faible était 1,2 fois l'exposition clinique humaine, sur la base de l'ASC, pour les patients ayant un PTI traités à la dose de 75 mg/jour et 0,6 fois l’exposition clinique humaine, sur la base de l’ASC, pour les patients infectés par le VHC traités à la dose de 100 mg/jour. Aucun effet rénal n'a été observé chez le rat après 28 semaines, ni chez le chien après 52 semaines à une exposition 4 et 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.

RCC klinische studie 1 RCC klinische studie 1 was een fase 3, multicenter, drie-armige, gerandomiseerde, open-label studie bij eerder onbehandelde patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom en met 3 of meer van 6 voorgeselecteerde prognostische risicofactoren (minder dan 1 jaar tussen het tijdstip van de niercelcarcinoom-diagnose tot aan randomisatie, Karnofsky performancestatus van 60 of 70, hemoglobine minder dan de laagste normale limiet, gecorrigeerd calcium hoger dan 10 mg/dl, lactaatdehydrogenase > 1,5 keer de bovenste normale limiet, meer dan één orgaan met metastasen).
Essai clinique CR 1 L'essai clinique CR 1 a consisté en un essai de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisé et à trois bras, mené chez des patients porteurs d'un carcinome rénal avancé, naïfs de tout traitement et présentant au moins 3 facteurs de risque pronostique sur les 6 présélectionnés (moins d'un an entre le diagnostic initial du carcinome rénal et la randomisation, indice de Karnofsky égal à 60 ou 70, hémoglobinémie au dessous de la limite inférieure de la normale, calcémie corrigée supérieure à 10 mg/dl, lactate déshydrogénase > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, plus d'un site métastatique).

In deze laatste studie was bij de laagste systemische blootstelling waar deze afwijking optrad bij één enkel dier, de geschatte marge ten opzichte van de aanbevolen dagdosis bij de mens 2 maal hoger dan de aanbevolen dagelijkse humane dosis (800 mg).
Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 2 fois la dose journalière recommandée chez l’homme (800 mg).