Vertaling van "studie us301 werd echter " (Nederlands → Frans) :

In studie US301 werd echter geen significant verschil in de primaire parameters van doeltreffendheid waargenomen tussen leflunomide en methotrexaat.
Toutefois, aucune différence significative n’a été observée dans l’étude US301 entre le léflunomide et le méthotrexate sur le plan des principaux critères d’efficacité.

In de klinische fase 3-studies waarbij gebruik werd gemaakt van de aanbevolen dosis maraviroc of in een specifieke farmacokinetische studie waarin de mogelijke verlenging van het QT-interval door maraviroc is geëvalueerd, werd echter geen klinisch significante QT-verlenging ten opzichte van alleen OBT waargenomen.
Cependant aucun allongement cliniquement significatif de l’intervalle QT n’a été observé dans les études de phase 3 à la dose recommandée de maraviroc par rapport au TFO seul ou lors d’une étude pharmacocinétique spécifique destinée à évaluer le potentiel du maraviroc à allonger l’intervalle QT.

Op alle andere tijdstippen werd echter een positieve trend voor superioriteit gezien. In de samengevoegde gegevens van de andere twee studies werd op alle tijdstippen een statistische superioriteit ten opzichte van timolol aangetoond.
Dans les données poolées des 2 autres études, une supériorité statistique versus timolol a été démontrée à tous les points.

Deze studie werd echter vroegtijdig gestopt (om commerciële redenen) na een follow-up van gemiddeld 133 dagen (in plaats van de vooropgezette duur van 362 dagen), en men kan zich afvragen of de statistische power van deze studie voldoende is om het eventueel effect van deze associatie op het optreden van cardiovasculaire events te evalueren.
Cette étude a cependant été interrompue prématurément (pour des raisons commerciales) après un suivi de 133 jours en moyenne (au lieu des 362 jours initialement prévus), et on peut se demander si le pouvoir statistique de cette étude est suffisant pour pouvoir évaluer l’effet éventuel de cette association sur les événements cardio-vasculaires.

De mortaliteit (alle oorzaken) werd echter ook beoordeeld in gepoolde populaties, CHARM- Alternative en CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98 p=0,018) en alle drie studies, HR 0,91 (95% CI: 0,83-1,00 p=0,055).
Toutefois, la mortalité toutes causes a également été évaluée en regroupant les populations: CHARM-Alternative et CHARM-Added, RR 0,88 (IC95% 0,79-0,98, p=0,018) ainsi que dans les trois études, RR 0,91 (IC95% 0,83-1,00, p=0,055).

De mortaliteit door alle oorzaken werd echter ook geëvalueerd in gepoolde populaties, CHARM-Alternative en CHARM-Added (HR 0,88, 95% BI 0,79-0,98, p = 0,018) en de drie studies (HR 0,91, 95% BI 0,83-1,00, p = 0,055).
Toutefois, la mortalité toutes causes a également été évaluée en regroupant les populations : CHARM-Alternative et CHARM-Added, RR 0,88 (IC95% 0,79-0,98, p=0,018) ainsi que dans les trois études, RR 0,91 (IC95% 0,83-1,00, p=0,055).

De mortaliteit door alle oorzaken werd echter ook geëvalueerd in gepoolde populaties, CHARM-Alternative en CHARM-Added, HR 0,88 (95% BI: 0,79-0,98, p = 0,018) en de drie studies, HR 0,91 (95% BI: 0,83-1,00, p = 0,055).
Néanmoins, la mortalité de toutes causes a également été évaluée dans des populations poolées, CHARM-Alternative et CHARM- Added, RR: 0,88 (IC à 95 %: de 0,79 à 0,98; p=0,018) et les trois études ensemble, RR: 0,91 (IC à 95 %: de 0,83 à 1,00; p=0,055).

Geen enkele van deze studies werd echter uitgevoerd bij patiënten die lokale corticosteroïden niet konden verdragen, of bij wie de conventionele behandeling niet doeltreffend was.
Aucune de ces études n’a cependant été effectuée chez des patients intolérants aux corticostéroïdes topiques, ou ne répondant pas au traitement conventionnel.

Een significant hoger aantal gevallen van myocardinfarct werd echter gezien bij de patiënten behandeld met dabigatran, evenals een hogere studie-uitval omwille van ongewenste gastro-intestinale effecten.
Chez les patients traités par le dabigatran, un taux significativement plus élevé d’infarctus du myocarde a cependant été observé, ainsi qu’un taux plus élevé d’abandons en raison d’effets indésirables gastro-intestinaux.

In tegenstelling tot dierexperimentele bevindingen (zie rubriek 5.3), werd echter, op basis van de huidige studies, het ontstaan van carcinoïde precursoren (atypische hyperplasie) of maagcarcinomen bij de mens niet vastgesteld.
Cependant, d’après les études réalisées jusqu’à présent (voir rubrique 5.3), la formation de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de carcinoïdes gastriques, tels que décrit chez l’animal n’a pas été observée chez l’être humain.