Traduction de «studie hadden mannelijke » (Néerlandais → Français) :

In een studie hadden mannelijke en vrouwelijke patiënten met verminderde nierfunctie (creatinineklaring 18-115 ml/min; n=15) ten opzichte van gezonde personen met vergelijkbare leeftijd, vergelijkbaar geslacht en gewicht (n=8) een ca. 80% toename in t 1/2 en een ca. 50% afname van de klaring (zie rubriek 4.2).
Lors d’une étude chez des hommes et des femmes atteints d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine comprise entre 18 et 115ml/min.; n=15) évalués selon le sexe, l’âge et le poids à des sujets en bonne santé (n=8), les patients insuffisants rénaux ont montré approximativement 80% d’augmentation de t 1/2 et environ 50% de diminution de la clairance (voir rubrique 4.2).

In een retrospectieve analyse van samengevoegde klinische studies met Viramune tabletten met directe afgifte hadden vrouwen een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rashgerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapienaïeve patiënten met detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma en hogere CD4-waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hadden een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Dans une analyse rétrospective d’études cliniques poolées portant sur Viramune comprimés à libération immédiate les femmes avaient trois fois plus de risque que les hommes de présenter des réactions hépatiques symptomatiques, souvent associées à un rash (5,8 % vs 2,2 %), et les patients naïfs, de sexe féminin ou masculin, avec une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable et présentant des taux élevés de CD4 lors de l’initiation du traitement par névirapine avaient également un risque plus élevé de réactions hépatiques symptomatiques avec la névirapine.

In een studie bij mannelijke en vrouwelijke patiënten met verminderde leverfunctie (Child-Pugh graad A of B; n=8) hadden deze ten opzichte van gezonde personen met vergelijkbare leeftijd, vergelijkbaar geslacht en gewicht een ca 40% toename in t 1/2 en een ca. 30% afname van de klaring (zie rubriek 4.2).
Lors d’une étude chez des hommes et des femmes atteints d’insuffisance hépatique (grade A ou B dans la classification de Child-Pugh; n=8) évalués selon le sexe, l’âge et le poids à des sujets en bonne santé, les patients insuffisants hépatiques ont montré approximativement 40% d’augmentation de t 1/2 et environ 30% de diminution de la clairance (voir rubrique 4.2).

Aan de tweede studie namen 85 mannelijke en vrouwelijke patiënten deel van 10 tot 16 jaar die een LDL- C-waarde hadden van > 190 mg/dl (overeenkomend met 4,9 mmol/l) of een LDL-C-waarde van > 160 mg/dl (overeenkomend met 4,1 mmol/l) en met één of meerdere risicofactoren voor een coronaire hartaandoening, of een LDL-C-waarde van > 160 mg/dl (overeenkomend met 4,1 mmol/l) en een bewezen LDLreceptordefect.
La seconde étude a été menée chez 85 garçons et filles âgés de 10 à 16 ans, qui avaient un taux de LDL-C > 190 mg/dl (soit 4,9 mmol/l) ou un taux de LDL-C > 160 mg/dl (soit 4,1 mmol/l) et un ou plusieurs facteurs de risque de maladie coronarienne, ou un taux de LDL-C > 160 mg/dl (soit 4,1 mmol/l) et un défaut du récepteur LDL confirmé.

Aan de tweede studie namen 85 mannelijke en vrouwelijke patiënten deel van 10 tot 16 jaar die een LDL-C-waarde hadden van > 190 mg/dl (overeenkomend met 4,9 mmol/l) of een LDL-C-waarde van > 160 mg/dl (overeenkomend met 4,1 mmol/l) en met één of meerdere risicofactoren voor een coronaire hartaandoening, of een LDL-C-waarde van > 160 mg/dl (overeenkomend met 4,1 mmol/l) en een bewezen LDL-receptordefect.
La seconde étude a été menée chez 85 garçons et filles âgés de 10 à 16 ans, qui avaient un taux de LDL-C > 190 mg/dl (soit 4,9 mmol/l) ou un taux de LDL-C > 160 mg/dl (soit 4,1 mmol/l) et un ou plusieurs facteurs de risque de maladie coronarienne, ou un taux de LDL-C > 160 mg/dl (soit 4,1 mmol/l) et un défaut du récepteur LDL confirmé.

In drie multicentrische, multinationale, placebogecontroleerde, dubbelblinde, 2 jaar durende studies naar de primaire werkzaamheid werd 0,5 mg dutasteride per dag vergeleken met placebo bij 4325 mannelijke proefpersonen met matige tot ernstige symptomen van BPH, die een prostaatvolume ≥ 30 ml en een PSAwaarde tussen 1,5 - 10 ng/ml hadden.
Le traitement par dutastéride 0,5 mg/jour ou par placebo a été évalué chez 4 325 sujets de sexe masculin présentant des symptômes d’HBP modérés à sévères, avec un volume prostatique ≥ 30 ml et un taux de PSA compris entre 1,5 et 10 ng/ml au cours de trois études principales d’efficacité menées sur 2 ans, multicentriques, internationales, contrôlées contre placebo et en double aveugle.

Dutasteride 0,5 mg/dag (n = 1623), tamsulosine 0,4 mg/dag (n = 1611) of de combinatie van dutasteride 0,5 mg met tamsulosine 0,4 mg (n = 1610) zijn onderzocht bij mannelijke proefpersonen met matige tot ernstige symptomen van BPH, die een prostaatvolume ≥ 30 ml en een PSA-waarde tussen 1,5 - 10 ng/ml hadden in een 4 jaar durende, multicentrische, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen.
Les traitements par dutastéride 0,5 mg/jour (n = 1 623), tamsulosine 0,4 mg/jour (n = 1 611) ou par l’association dutastéride 0,5 mg + tamsulosine 0,4 mg (n = 1 610) ont été étudiés chez des hommes présentant des symptômes d’HBP modérés à sévères, avec un volume prostatique ≥ 30 ml et un taux de PSA compris entre 1,5 et 10 ng/ml au cours d'une étude de 4 ans multicentrique, internationale, randomisée, en double aveugle et en bras parallèles.