Traduction de «strikte risk-benefit evaluatie » (Néerlandais → Français) :

Omdat embryotoxische effecten niet volledig kunnen worden uitgesloten mag Strumazol alleen worden toegediend tijdens de zwangerschap na een strikte risk-benefit evaluatie en alleen aan de laagste nog effectieve dosis zonder bijkomende toediening van schildklierhormonen.
Comme il est impossible d'exclure totalement la survenue d’effets embryotoxiques, Strumazol ne doit être administré pendant la grossesse qu'après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque et uniquement à la plus faible dose efficace, sans administration complémentaire d'hormones thyroïdiennes.

Als één van deze aandoeningen / risicofactoren die hierna vermeld worden aanwezig is of verergert, dan moet men een individuele risk-benefit evaluatie uitvoeren alvorens Microlut op te starten of voort te zetten.
En cas de présence ou d’aggravation de l’une des pathologies ou de l’un des facteurs de risque mentionnés ci-après, une évaluation individuelle du rapport risquebénéfice est requise avant de commencer ou de poursuivre l’utilisation de Microlut.

Telkens een indicatie tot voorschrijven van dergelijke middelen wordt weerhouden, moet een grondige en herhaalde benefit/risk evaluatie gebeuren.
Une évaluation approfondie et répétée des risques et bénéfices que comporte ce genre de médicaments, s'impose chaque fois qu'il s'indique de les prescrire.