Traduction de «sterke inter-individuele variabiliteit » (Néerlandais → Français) :

Farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2) tonen aan dat de klaring aanzienlijk lager is bij neonati, met een sterke inter-individuele variabiliteit.
Les données pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2) indiquent que la clairance est considérablement réduite chez les nouveau-nés avec une très grande variabilité entre individus.

Er werd in de studie een sterke inter-individuele variabiliteit waargenomen.
Une grande variabilité fût observée entre individus dans l’étude.

Tijdens absorptie en een eerste leverpassage wordt ethinylestradiol sterk gemetaboliseerd, wat resulteert in een gemiddelde biodisponibiliteit per os van ongeveer 45% met een sterke inter-individuele variatie van ongeveer 20-65%.
Au cours de l’absorption et d’un premier passage hépatique, l’éthinylestradiol est fortement métabolisé, ce qui donne lieu à une biodisponibilité perorale moyenne d’environ 45 %, avec une forte variation inter-individuelle d’environ 20-65 %.

Bovendien was er een aanzienlijke inter-individuele variabiliteit bij neonati (spreiding 3,7-78 ml/kg/min).
De plus, la variabilité inter-individuelle était considérable chez les nouveau-nés (intervalle 3,7-78 ml/kg/min).

Door grote inter-individuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Toutefois, étant donné l’importante variabilité inter-sujets, ces différences n’étaient pas statistiquement significatives.

De farmacokinetiek van bupropion en zijn actieve metabolieten is niet statistisch significant verschillend tussen patiënten met een mild tot matige cirrose en gezonde vrijwilligers, alhoewel er een grotere inter-individuele variabiliteit is waargenomen (zie rubriek 4.4).
La pharmacocinétique du bupropion et de ses métabolites actifs n’est, statistiquement, pas significativement différente entre les patients atteints de cirrhose hépatique légère à modérée et les volontaires sains, bien qu’elle présente une plus forte variabilité inter-individuelle (voir rubrique 4.4).

Op basis van een beperkt aantal patiënten werd de inter-individuele variabiliteit, berekend als de variatiecoëfficient (CV %), van de belangrijkste farmacokinetische parameters geschat op circa 30%.
La variabilité interindividuelle calculée sous forme de coefficient de variation (% CV) à partir d'un nombre limité de patients, a été estimée à environ 30 % pour les principaux paramètres pharmacocinétiques.

Niettemin dient een zekere reserve ook bij deze methode gehanteerd te worden onder meer omdat er vrij grote inter-individuele variabiliteit bestaat in energiekost voor eenzelfde type activiteit.
Il y a lieu néanmoins de garder une certaine réserve à l’égard de cette méthode, notamment parce qu’il existe une grande variabilité interindividuelle en coûts énergétiques pour un même type d’activité.

Patiënten met leverinsufficiëntie De farmacokinetiek van bupropion en zijn actieve metabolieten was niet statistisch significant verschillend bij patiënten met lichte tot matige cirrose in vergelijking met deze bij gezonde vrijwilligers, al werd meer inter-individuele variabiliteit waargenomen (zie rubriek 4.4).
La pharmacocinétique du bupropion et de ses métabolites actifs n’est, statistiquement, pas significativement différente entre les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée et les volontaires sains, bien qu’elle présente une plus forte variabilité interindividuelle (voir rubrique 4.4).

Inter- en intra-individuele farmacokinetische variabiliteit is niet systematisch bestudeerd.
Les variabilités pharmacocinétiques inter et intraindividuelles n'ont pas été systématiquement étudiées.