Vertaling van "sterilisatoren " (Nederlands → Frans) :

j) overal waar nodig moeten sterilisatoren worden opgesteld om te kunnen garanderen dat de activiteiten in hygiënische omstandigheden plaatsvinden.
nécessaire pour permettre de garantir que les activités se déroulent dans de bonnes conditions d’hygiène.

4. OPERATIONELE KWALIFICATIE, VALIDATIE EN CONTROLES VAN STERILISATOREN
4. QUALIFICATION OPERATIONNELLE, VALIDATION ET CONTROLES DES STERILISATEURS

Controle door middel van fysico-chemische indicatoren of «nietbiologische systemen bestemd om in sterilisatoren gebruikt te worden» 38 4.4.3.2.1.
Emballage à l’aide de sachets ..44 5.2.3.

De temperatuur van de sterilisatoren moet ten minste 82°C bedragen en die temperatuur moet geregeld worden gecontroleerd.
La température des stérilisateurs doit être de 82°C minimum et cette température doit faire l’objet d’un contrôle régulier.

De Norm EN 13060 bepaalt de vereisten die van toepassing zijn op stoomsterilisatoren waarvan de capaciteit van de sterilisatorkamer lager is dan 60 liter (kleine sterilisatoren).
- La norme EN 13060 spécifi e les exigences applicables aux stérilisateurs à vapeur d’eau ayant une chambre de stérilisation d’une capacité inférieure à 60 litres (petits stérilisateurs).

4.3.3. Toe te passen criteria bij de validatie van sterilisatoren
4.3.3. Critères à appliquer lors de la validation des stérilisateurs

Voor de stoomsterilisatie aanvaarden de norm EN 554 en de Europese Farmacopee de parametrische vrijgave (zie punt 4.3.5) voor zover de sterilisatoren gevalideerd, gehervalideerd worden en dat een kwaliteitsbewakingssysteem wordt ingevoerd.
Pour la stérilisation à la vapeur, la norme EN 554 et la Pharmacopée Européenne acceptent la libération paramétrique (voir point 4.3.5) pour autant que les stérilisateurs soient validés, revalidés et qu’un système d’assurance de qualité soit mis en place.

Controle door middel van fysico-chemische indicatoren of «niet-biologische systemen bestemd om in sterilisatoren gebruikt te worden»
Contrôle au moyen d’indicateurs physico-chimiques ou « systèmes non biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs »

Het validatiedossier van de sterilisatoren moet de volgende tests nauwkeurig vermelden:
Le dossier des résultats relatifs aux opérations de validation des stérilisateurs doit mentionner avec précision les tests suivants :