Traduction de «stellen zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

PREZISTA 300 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema’s op te stellen (zie rubriek 4.2):
PREZISTA 300 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :

Volwassenen (inclusief ouderen) Er zijn momenteel onvoldoende gegevens beschikbaar om de veiligheid en werkzaamheid van clofarabine bij volwassen patiënten vast te stellen (zie rubriek 5.2).
Population adulte (y compris chez le sujet âgé) : les données actuelles, ne permettent pas d’établir un profil concernant la sécurité et l’efficacité de la clofarabine chez le patient adulte (voir rubrique 5.2).

PREZISTA 75 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema’s op te stellen (zie rubriek 4.2):
PREZISTA 75 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :

PREZISTA 150 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema’s op te stellen (zie rubriek 4.2):
PREZISTA 150 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :

PREZISTA 400 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema’s op te stellen (zie rubriek 4.2):
PREZISTA 400 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :

Voor patiënten met een eerdere hersenbloeding of een lacunair infarct is de balans van de risico's en voordelen van atorvastatine 80 mg onzeker, en dient het potentiële risico van hersenbloeding zorgvuldig overwogen te worden alvorens een behandeling in te stellen (zie rubriek 5.1).
Chez les patients ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral hémorragique ou d’infarctus lacunaire, le rapport risques/bénéfices du traitement par une dose de 80 mg d’atorvastatine est incertain et le risque potentiel d’accident vasculaire cérébral hémorragique doit être soigneusement envisagé avant d’instaurer le traitement (voir rubrique 5.1).

PREZISTA 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema’s op te stellen (zie rubriek 4.2):
PREZISTA 800 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :

PREZISTA 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema’s op te stellen (zie rubriek 4.2):
PREZISTA 600 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :

Het effect van de dosis dient te worden afgesteld op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid (zie rubriek 4.4) tot maximaal 9 g/dag, verdeeld in twee gelijke doses van 4,5 g/dosis, door de dosis naar boven of naar beneden bij te stellen in stappen van 1,5 g/dag (d.w.z. 0,75 g/dosis).
La posologie doit être individualisée en fonction de l’efficacité et de la tolérance (voir rubrique 4.4) jusqu’à une posologie maximale de 9 g/jour à fractionner en deux prises identiques de 4,5 g/dose ; la posologie doit être adaptée par paliers de 1,5 g par jour (soit 0,75 g/dose).

De dosis dient aangepast te worden om zeker te stellen dat de foetus geen koperdeficiëntie krijgt en een nauwlettende observatie van de patiënte is absoluut noodzakelijk (zie rubriek 4.4).
Il est nécessaire d’adapter la posologie de façon à ce que le fœtus ne développe pas de déficit en cuivre et une surveillance étroite de la patiente s'impose (voir rubrique 4.4).