Traduction de «start planned end 2010 cardiovascular » (Néerlandais → Français) :

Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute 2010 III - On track for 2010 submission flares Systemic onset juvenile 2011 III idiopathic arthritis Type 2 diabetes II ≥2014 Secondary prevention of ≥2014 III - Phase III start planned end 2010 cardiovascular events Afinitor Neuroendocrine tumors 2010 III - On track for 2010 submission
Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte réfractaire 2010 III - En voie d’être soumis en 2010

AIN457 Behcet’s uveitis 2010 III - On track for 2010 submission Non-infectious uveitis 2011 III Psoriasis 2013 II - Phase III start planned for 2011 Rheumatoid arthritis 2013 II - Phase III start planned for end of 2010
commencé en mai AIN457 Uveitis de Behcet 2010 III - En voie d’être soumis en 2010 Uveitis non infectieuse 2011 III

Q4 2008 Approved - Clinical trials underway to address FDA Complete Response letter (October 2009); resubmission planned by end 2010 Approved Q4 2009 Q1 2010 - FDA approval received after priority review
- Feed-back des autorités attendu au T4 2010 T4 2008 Autorisé - Essais cliniques en cours pour répondre à la « complete response letter » de la FDA (T4 2009), nouvelle demande prévue avant fin 2010 Autorisé T4 2009 T1 2010 - Autorisation de la FDA après revue prioritaire

Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III LBH589 Hodgkin’s lymphoma 2010 II - On track for 2010 submission
Indication potentielle Projet / / domaine Soumissions Phase Mise à jour molécule thérapeutique prévues actuelle BAF312 Sclérose en plaques ≥2014 II - Résultats de phase II attendus au T4 2010 Certican Prévention du rejet d’organe – foie 2011 III

Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout 2010 III - On track for 2010 submission SJIA 2011 III Type 2 diabetes 2012 II - Phase III start targeted for December 2010
2012 III - Essai de phase III NSCLC de première intention cessé en mars 2010, poursuite de l’essai de phase III NSCLC de seconde intention (analyse intermédiaire au S2 2010)

However, pricing conditions are uncertain given industry challenges that include healthcare reforms (particularly in the US and Turkey) and biennial price cuts in Japan, while therapeutic-class generic competition is also set to start for Diovan in 2010 ahead of the end of exclusivity in Europe (2011) and the US (September 2012).
Cependant, il règne une incertitude sur les prix dès lors que le secteur est confronté à des défis comme les réformes de la santé (en particulier aux Etats- Unis et en Turquie) et les baisses de prix bisannuelles au Japon. En outre, Diovan va subir la concurrence de génériques à partir de 2010, avant même la fin de son exclusivité en Europe (en 2011) et aux Etats-Unis (en septembre 2012).

Novartis plans to file for approval in this indication in the EU and other markets by the end of 2010.
Novartis prévoit de déposer, d’ici à la fin de l’année, des demandes pour cette indication dans l’UE et dans d’autres marchés.