Vertaling van "stabiliteit bij gebruik werd aangetoond " (Nederlands → Frans) :

Na de eerste opening De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C. Vanuit microbiologisch standpunt mag het product, eens het geopend is, gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C bewaard worden. Andere bewaartijden en -omstandigheden bij gebruik vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Après la première ouverture Une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours à une température de 25°C. D’un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut se conserver pendant maximum 28 jours à une température de 25°C. L’application d’autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation est sous l’unique responsabilité de l’utilisateur.

Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik werd aangetoond gedurende 14 dagen bij 2- 8°C en gedurende 24 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 14 jours à 2- 8°C et 24 heures à 25°C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Houdbaarheid na verdunning De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik werd aangetoond voor een periode van 24 uur beneden 25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt moeten de verdunningen onmiddellijk gebruikt worden.
Durée de conservation après dilution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à moins de 25°C. Du point de vue microbiologique, les dilutions doivent être utilisées immédiatement.

De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik werd aangetoond gedurende 4 uur bij 2 tot 8°C met lichtbescherming en onder 25°C zonder lichtbescherming in Glucose 5% of Natriumchloride 0,9% (0,30 mg/ml en 0,74 mg/ml).
La stabilité physicochimique de la solution diluée a été démontrée pendant 4 heures entre 2 et 8°C à l’abri de la lumière et à température ambiante (20-25°C) avec ou sans protection de la lumière dans une solution glucosée à 5% ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (0,30 mg/ml et 0,74 mg/ml).

De fysicochemische stabiliteit tijdens gebruik werd aangetoond gedurende 16 uur bij 40°C.
La stabilité physicochimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 16 heures à 40° C.

De chemische en fysische stabiliteit ‘in-use’ werd aangetoond gedurende minstens 24 uren tussen 5°C en 25°C (zie rubriek 6.6).
La stabilité chimique et physique ‘in-use’ a été prouvée pendant au moins 24 heures entre 5°C et 25°C (voir rubrique 6.6).

De fysico-chemische stabiliteit na reconstitutie werd aangetoond gedurende 24 uur bij kamertemperatuur (max. 25°C).
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante (jusqu’à un maximum de + 25 °C).

Na opening: De chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 30 dagen bij 2 °C tot 8 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt kan het product na opening maximaal 30 dagen tussen 2 °C en 8 °C worden bewaard. Voor andere bewaartermijnen en -condities in gebruik ligt de verantwoordelijkheid bij de gebruiker.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 30 jours entre 2 et 8 °C. D’un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé au maximum pendant 30 jours entre 2 et 8 °C. Toutes autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur.

Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.

Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C beschermd tegen licht.
Solution pour perfusion reconstituée et diluée : La stabilité physico-chimique du produit en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.