Traduction de «stabilisering met lamotrigine in monotherapie of adjuvante therapie » (Néerlandais → Français) :

Studie SCAB2003 was een multicentrische, dubbelblinde, placebo- en lithiumgecontroleerde, gerandomiseerde studie met een dubbele dummy en vaste doseringen, ter evaluatie van de langetermijnpreventie van relaps en recidief van depressie en/of manie bij patiënten met een type I bipolaire stoornis die op dat moment een ernstige depressieve episode doormaakten of er net daarvoor één hadden doorgemaakt. Na stabilisering met lamotrigine in monotherapie of adjuvante therapie werden de patiënten willekeurig ingedeeld in één van de vijf behandelingsgroepen: lamotrigine (50, 200, 400 mg/dag), lithium (serumspiegels van 0,8 tot 1,1 mmol/l) of een placebo gedurende minstens 76 weken (18 maanden).
sériques de 0,8 à 1,1 mmol/l) ou placebo pendant un maximum de 76 semaines (18 mois).

Na stabilisering met lamotrigine in monotherapie of add-ontherapie werden de patiënten willekeurig ingedeeld in een van de vijf behandelingsgroepen: lamotrigine (50, 200, 400 mg/dag), lithium (serumspiegels van 0,8 tot 1,1 mmol/l) of een placebo gedurende minstens 76 weken (18 maanden).
Dès leur stabilisation par lamotrigine en monothérapie ou en traitement adjuvant, les patients ont été inclus au hasard dans l’un des cinq groupes de traitement : lamotrigine (50, 200, 400 mg/jour), lithium (taux sériques de 0,8 à 1,1 mMol/l) ou placebo pendant une durée maximale de 76 semaines (18 mois).

Zodra de patiënten waren gestabiliseerd met lamotrigine monotherapie of adjuvante behandeling, werden zij willekeurig ingedeeld in één van de vijf behandelingsgroepen: lamotrigine (50, 200, 400 mg/dag), lithium (serumspiegels van 0,8 tot 1,1 mmol/l) of placebo gedurende maximaal 76 weken (18 maanden).
Une fois stabilisés par de la lamotrigine administrée en monothérapie ou en association, les patients ont été randomisés dans l’un des cinq groupes de traitement : lamotrigine (50, 200, 400 mg/jour), lithium (taux sériques de 0,8 à 1,1 mMol/L) ou placebo pendant 76 semaines au maximum (18 mois).

Bijwerkingen die werden gemeld in klinische studies bij de ziekte van Parkinson met ropinirol tabletten met verlengde afgifte in een dosering tot 24 mg/dag In monotherapie Als adjuvante therapie Psychische stoornissen Vaak hallucinaties hallucinaties
Effets indésirables signalés lors des essais cliniques sur l'administration de comprimés de ropinirole à libération prolongée à des doses allant jusqu'à 24 mg/jour pour traiter la maladie de Parkinson En monothérapie En traitement d'appoint Affections psychiatriques Fréquent Hallucinations Hallucinations

In monotherapie Als adjuvante therapie Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend Overgevoeligheidsreacties (waaronder urticaria, angiooedeem, rash, jeuk) Overgevoeligheidsreacties (waaronder urticaria, angio-oedeem, rash, jeuk)
En monothérapie Affections du système immunitaire Fréquence Réactions d'hypersensibilité (y indéterminée compris urticaire, angioœdème, éruption cutanée, prurit) Affections psychiatriques

Adjuvante therapie ZONDER valproaat en ZONDER lamotrigine-glucuronideringsinduceerders (zie rubriek 4.5): Dit doseringsschema dient te worden gebruikt voor patiënten behandeld met andere geneesmiddelen die de lamotrigine-glucuronidering niet significant remmen of induceren 0,3 mg/kg/dag (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses) 0,6 mg/kg/dag (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses) 1 - 10 mg/kg/dag (eenmaal daags of in 2 afzonderlijke doses)
Traitement en association SANS le valproate et SANS inducteur de la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.5) : Cette posologie doit être utilisée avec d’autres médicaments qui n’inhibent ou n’induisent pas significativement la glucuronisation de la lamotrigine 0,3 mg/kg/ jour (en 1 ou 2 prises par jour) 0,6 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises par jour) 1 - 10 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises par jour)

Bij patiënten die een gelijktijdige behandeling krijgen met oxcarbazepine, moet daarom het behandelingsschema worden gevolgd voor lamotrigine als adjuvante therapie zonder valproaat en zonder geneesmiddelen die de conjugatie van lamotrigine met glucuronzuur induceren (zie rubriek 4.2).
Dès lors, chez les patients qui reçoivent un traitement concomitant par oxcarbazépine, il convient d’utiliser le schéma thérapeutique pour le traitement adjuvant par lamotrigine sans valproate et sans inducteurs de la glucuronidation de la lamotrigine (voir rubrique 4.2).