In een farmacokinetische studie met herhaalde dosissen bij personen met lichte, stabiele cirrose werd een verlengde eliminatiehalfwaardetijd en een ongeveer driemaal hogere AUC en C max aangetoond in vergelijking met normale personen.

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Une étude de pharmacocinétique évaluant l’administration de doses répétées et réalisée chez des sujets ayant une cirrhose légère et stable a révélé que par rapport aux sujets normaux, ces patients présentaient un allongement de la demi-vie d’élimination et des valeurs environ trois fois supérieures de l’ASC et de la C max .

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Uit een farmacokinetisch onderzoek met herhaalde toediening bij patiënten met een lichte, stabiele cirrose bleek een verlengde eliminatiehalfwaardetijd en een ongeveer drie keer grotere AUC en Cmax vergeleken met normale patiënten.

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Une étude pharmacocinétique portant sur l'administration de doses multiples à des sujets atteints d'une cirrhose légère et stable a révélé un allongement de la demi-vie d’élimination, ainsi qu'un quasi-triplement de l’ASC et de la Cmax par comparaison aux sujets normaux.

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In een farmacokinetische studie met herhaalde doses sertraline bij patiënten met een lichte, stabiele cirrose werd een, in vergelijking met normale individuen, verlengde halfwaardetijd en een ongeveer drie keer zo grote AUC en C max gezien.

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Une étude pharmacocinétique à doses multiples effectuée chez des sujets présentant une cirrhose légère et stable a démontré un allongement de la demi-vie d’élimination et une augmentation d’un facteur 3 de l’ASC et de la C max par rapport aux sujets normaux.

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Patiënten met leverinsufficiëntie De gemiddelde plasmaklaring van quetiapine is ongeveer 25% lager bij mensen met een bekende leverinsufficiëntie (stabiele alcoholische cirrose).

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Patients présentant une altération de la fonction hépatique La clairance plasmatique moyenne de la quétiapine diminue d’environ 25 % chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique connue (cirrhose alcoolique stable).

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Mag in combinatie met peginterferon alfa-2b ook worden gegeven aan patiënten met een gecompenseerde cirrose en/of klinisch stabiele co-infectie met hiv (zie rubriek 4.4).

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En association avec le peginterféron alpha-2b, les patients ayant une cirrhose compensée et/ou une infection concomitante à VIH cliniquement stable sont également inclus (voir rubrique 4.4).

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Leverinsufficiëntie De gemiddelde plasmaklaring van quetiapine daalt met ongeveer 25% bij mensen met een bekende leverinsufficiëntie (stabiele alcoholische cirrose).

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Insuffisance hépatique . La clairance plasmatique moyenne de la quétiapine diminue d’environ 25 % chez les personnes ayant une insuffisance hépatique connue (cirrhose alcoolique stable).

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De combinatie met peginterferon alfa-2a is ook geïndiceerd bij patiënten met een co-infectie met klinisch stabiele HIV, waaronder patiënten met gecompenseerde cirrose (zie rubriek 4.3).

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L'association de Copegus au peginterféron alfa-2a est également indiquée chez les patients co-infectés par le VIH (infection VIH stable), y compris chez les patients avec cirrhose compensée (voir rubrique 4.3).

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Date index: 2023-02-02