Traduction de «sprycel tabel » (Néerlandais → Français) :

Tijdens het fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek onder patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib (mediane behandelduur 23 maanden), was de incidentie van pleurale effusie en congestief hartfalen/cardiale disfunctie lager bij patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 100 mg SPRYCEL dan bij patiënten die behandeld werden met tweemaal daags 70 mg SPRYCEL (Tabel 3a).
Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose chez les patients en phase chronique de LMC résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib (durée médiane de traitement: 23 mois), la fréquence de l'épanchement pleural et de l'insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque était plus basse chez les patients traités par SPRYCEL 100 mg une fois par jour que chez ceux traités par SPRYCEL 70 mg deux fois par jour (Tableau 3a).

Tabel 7: Werkzaamheid van SPRYCEL tijdens fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek: CML in de chronische fase (2-jaars data) 100 mg eenmaal 50 mg tweemaal 140 mg eenmaal 70 mg tweemaal daags a
Tableau 7: Efficacité de SPRYCEL dans l'étude de phase III d'optimisation de dose: phase chronique de LMC (résultats à 2 ans)

Tijdens het fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek bij patiënten met CML in de gevorderde fase en Ph+ ALL (mediane behandelduur van de behandeling 14 maanden voor CML in acceleratiefase, 3 maanden voor myleoïde blastaire CML, 4 maanden voor lymfoïde blastaire CML en 3 maanden voor Ph+ ALL), werd vochtretentie (pleurale effusie en pericardiale effusie) minder frequent gerapporteerd bij patiënten behandeld met eenmaal daags 140 mg SPRYCEL dan bij patiënten die behandeld werden met tweemaal daags 70 mg (Tabel 3b).
Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose chez les patients en phase avancée de LMC et les patients atteints de LAL Ph+ (durée médiane de traitement de 14 mois pour les phases accélérées de LMC, 3 mois pour les phases blastiques myéloïdes de LMC, 4 mois pour les phases blastiques lymphoïdes et 3 mois pour les LAL Ph+), une rétention hydrique (épanchement pleural et épanchement péricardique) a été rapportée moins fréquemment chez les patients traités avec SPRYCEL 140 mg une fois par jour que chez les patients traités avec 70 mg deux fois par jour (Tableau 3b).

De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).
Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).

Tabel 8: Werkzaamheid van SPRYCEL tijdens fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek: CML in de chronische fase (2-jaars data) 100 mg eenmaal 50 mg tweemaal 140 mg eenmaal 70 mg tweemaal daags a
Tableau 8: Efficacité de SPRYCEL dans l'étude de phase III d'optimisation de dose: phase chronique de LMC (résultats à 2 ans)

Tabel 8: Werkzaamheid van SPRYCEL tijdens fase III dosisoptimaliseringsonderzoek: CML in de chronische fase (5-jaars data) 100 mg eenmaal 50 mg tweemaal 140 mg eenmaal 70 mg tweemaal daags a
Tableau 8: Efficacité de SPRYCEL dans l'étude de phase III d'optimisation de dose: Phase Chronique de LMC (résultats à 5 ans) 100 mg une fois par jour 50 mg deux fois par jour a 140 mg une fois par jour a 70 mg deux fois par jour a