Traduction de «spontane of gepubliceerde meldingen » (Néerlandais → Français) :

Er waren spontane of gepubliceerde meldingen van interacties van CYP3A-remmers, inclusief clarithromycine, en geneesmiddelen waarvan niet wordt aangenomen dat ze worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fenytoïne en valproaat).
Phénytoïne et valproate Des cas spontanés ou publiés d’interactions entre des inhibiteurs du CYP3A tels que la clarithromycine et des médicaments qui ne seraient pas métabolisés par le CYP3A (p. ex. phénytoïne et valproate) ont été rapportés.

Fenytoïne en valproaat Er zijn spontane of gepubliceerde meldingen gedaan van interacties van CYP3A-remmers, inclusief clarithromycine, met geneesmiddelen waarvan wordt aangenomen dat ze niet door CYP3A worden gemetaboliseerd (bv. fenytoïne en valproaat).
Phénytoïne et valproate Il y a eu des rapports spontanés ou publiés d’interactions avec des inhibiteurs du CYP3A, incluant la clarithromycine, et des médicaments dont on ne pense pas qu’ils soient métabolisés par le CYP3A, y compris la phénytoïne et le valproate.

Fenytoïne en valproaat Er zijn spontane of gepubliceerde meldingen van interacties met CYP3A-remmers, waaronder clarithromycine, en geneesmiddelen waarvan werd aangenomen dat deze niet gemetaboliseerd worden door CYP3A, waaronder fenytoïne en valproaat.
Phénytoïne et valproate Des interactions des inhibiteurs du CYP3A ont été rapportées spontanément ou publiées, y compris la clarithromycine avec des médicaments dont on ne pensait pas qu’ils étaient métabolisés par le CYP3A (par ex. phénytoïne et valproate).

Fenytoïne en valproaat Er zijn spontane of gepubliceerde meldingen geweest van interacties tussen CYP3A-remmers, ook clarithromycine, en geneesmiddelen waarvan niet verondersteld wordt dat hun metabolisme verloopt via CYP3A (zoals fenytoïne en valproaat).
Phénytoïne et valproate Des cas d'interactions ont été spontanément signalés ou publiés entre des inhibiteurs du CYP3A, y compris la clarithromycine, et des médicaments non soupçonnés d'être métabolisés par le CYP3A (p. ex. la phénytoïne et le valproate).

De volgende bijwerkingen werden via spontane post-marketing meldingen als zeer zelden (< 1/10000) gerapporteerd: gingivale hypertrofie, reversiebele verhoging in serumspiegels van hepatische transaminasen, hypotensie, pollakisurie en pijn in de borstkas.
Depuis la commercialisation du médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement (< 1/10 000) : hypertrophie gingivale, augmentations réversibles des concentrations sériques de transaminases hépatiques, hypotension, pollakiurie et douleur thoracique.

Wanneer Xeloda en cisplatine in combinatie gebruikt worden, wordt het gebruik van vitamine B6 (pyridoxine) voor de symptomatische of secundaire profylactische behandeling van hand-foot syndroom niet aanbevolen, wegens gepubliceerde meldingen dat het de werkzaamheid van cisplatine zou kunnen verminderen.
Lorsque Xeloda et cisplatine sont associés, l’utilisation de la vitamine B6 (pyridoxine) en traitement symptomatique ou en traitement prophylactique secondaire du syndrome main-pied n’est pas recommandée, car les publications montrent qu’elle peut diminuer l’efficacité du cisplatine.

Ernstige en niet ernstige bijwerkingen afkomstig van spontane post-marketing meldingen (waar saquinavir ingenomen werd als enige proteaseremmer of in combinatie met ritonavir), die niet eerder genoemd werden in rubriek 4.8 en waarvoor een causaal verband met saquinavir niet kan worden uitgesloten, worden hieronder weergegeven.
Les effets indésirables graves et non graves issus de la notification spontanée (pour lesquels le saquinavir était utilisé comme unique inhibiteur de protéase ou était en association au ritonavir), non mentionnés auparavant à la rubrique 4.8, et pour lesquels une relation de causalité au saquinavir ne peut être exclue, sont résumés ci-dessous.

In Clinical Infectious Diseases [35, 197-200 (2002)] verscheen een verslag van de spontane meldingen in de Verenigde Staten van “torsades de pointes” geassocieerd met een macrolide.
Un rapport relatif aux notifications spontanées de torsades de pointes observées aux Etats-Unis avec les macrolides est paru dans Clinical Infectious Diseases [35, 197-200 (2002)].

In Clin Infect Dis [37 : 197-200(2002)] verscheen een verslag van de spontane meldingen in de Verenigde Staten van " torsades de pointes" geassocieerd met een macrolide.
Un rapport relatif aux notifications spontanées de torsades de pointes observées aux Etats-Unis avec les macrolides est paru dans Clin Infect Dis [37 : 197-200(2002)] .

- De lijst van risicobedrijven wordt gecontroleerd met gebruikmaking van alle beschikbare informatie, zoals eigen gegevens (sanitaire certificaten…) of spontane meldingen.
- La liste des exploitations à risque est contrôlée en utilisant toute autre information utile, comme des données propres (certificat sanitaire…) ou des déclarations spontanées.