Traduction de «spk besproken » (Néerlandais → Français) :

Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen dan deze die in andere rubrieken van de SPK besproken worden. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité et de carcinogénèse n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme outre ceux présentés dans les autres rubriques du RCP.

Niet-klinische gegevens afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel bij herhaalde dosering, duiden niet op een bepaald risico voor de mens buiten deze die reeds in andere rubrieken van deze SPK worden besproken.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de toxicité en administration répétée, de génotoxicité et de cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme en dehors de ceux rapportés dans les autres rubriques de ce RCP.