Vertaling van "specialiteiten geregistreerd " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Willekeurige, herhaalde, stereotype, niet-functionele (en vaak ritmische) bewegingen die geen deel uitmaken van een als zodanig onderkende psychiatrische of neurologische toestand. Indien zulke bewegingen optreden als symptomen van een andere stoornis, dient slechts de omvattende stoornis geregistreerd te worden. Als niet zelfverwondende bewegingen komen voor: wiegen met het lichaam, hoofdschudden, haartrekken, haar in elkaar draaien, vingerschuddende maniërismen en handenflappen. Stereotyp wel zelfverwondend gedrag behelst herhaald hoofdbonzen, in het gezicht slaan, in de ogen prikken en bijten in de handen, op de lippen of in andere lichaamsdelen. Alle stereotype bewegingsstoornissen komen het meest frequent voor in combinatie met zwakzinnigheid (indien dit het geval is, dienen beide geregistreerd te worden). Indien in de ogen prikken voorkomt bij een kind met een visuele stoornis, dienen beide gecodeerd te worden: in de ogen prikken onder deze categorie en de visuele gesteldheid onder de code van de desbetreffende somatische stoornis. | Neventerm: | stoornis met stereotypieën/gewoontevorming
Définition: Trouble caractérisé par des mouvements intentionnels, répétitifs, stéréotypés, dépourvus de finalité (et souvent rythmés), non lié à un trouble psychiatrique ou neurologique identifié. Lorsque ces mouvements surviennent dans le cadre d'un autre trouble, seul ce dernier doit être noté. Ces mouvements peuvent ne pas avoir de composante automutilatrice; ils comprennent: un balancement du corps, un balancement de la tête, le fait de s'arracher les cheveux, de se tordre les cheveux, de claquer des doigts et de battre des mains. Les comportements stéréotypés auto-mutilateurs comprennent: le fait de se cogner la tête, de se gifler, de se mettre le doigt dans l'œil, de se mordre les mains, les lèvres ou d'autres parties du corps. L'ensemble de ces mouvements stéréotypés surviennent le plus souvent chez des enfants présentant un retard mental (dans ce cas, les deux diagnostics doivent être notés). Quand le fait de s'enfoncer le doigt dans l'œil survient chez un enfant présentant un déficit visuel, les deux diagnostics doivent être notés: le premier dans cette catégorie et le deuxième à l'aide du code somatique approprié. | Stéréotypies/comportements répétitifs

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

klasse 3 : specialiteiten geregistreerd volgens artikel 2, 8°, tweede en derde streepje, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen.
classe 3 : spécialités enregistrées conformément à l’article 2, 8, tirets 2 et 3 de l’arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l’enregistrement des médicaments.

- 167 dagen voor de specialiteiten geregistreerd met een volledig dossier
- 167 jours pour les spécialités enregistrées dans un dossier complet

Hoofdstuk IVbis - ingevoerde geneesmiddelen (niet geregistreerde specialiteiten)
Chapitre IV bis - médicaments importés (spécialités non enregistrées)

Enkel generische specialiteiten waarvoor geen bio-equivalentiestudie vereist is, kunnen volgens deze procedure geregistreerd worden.
Seules les spécialités génériques pour lesquelles une étude de bio-équivalence n’est pas requise peuvent être enregistrées selon cette procédure.

- 144 dagen voor andere verpakkingen van reeds geregistreerde specialiteiten.
- 144 jours pour d’autres conditionnements de spécialités déjà enregistrées.

Hoofdstuk III: perfusievloeistoffen Hoofdstuk IVbis: ingevoerde geneesmiddelen (niet geregistreerde specialiteiten) Hoofdstuk V: menselijk fibrinogeenconcentraat (Rode Kruis) Hoofdstuk VI: radio-isotopen.
Chapitre III : produits pour perfusion Chapitre IVbis : médicaments importés (spécialités non enregistrées) Chapitre V : fibrinogène humain concentré Chapitre VI : radio-isotopes.

In het Repertorium worden de in België geregistreerde specialiteiten vermeld die op de markt waren op 1 januari 2008.
Le Répertoire reprend les spécialités enregistrées en Belgique qui étaient commercialisées au 1 er janvier 2008.

Andere Het gebruik van barbituraten is niet meer aanvaardbaar, en er zijn geen specialiteiten meer op basis van barbituraten die geregistreerd zijn voor deze indicatie.
Autres L’usage des barbituriques n’est plus acceptable, et il n’existe plus de spécialités à base de barbituriques enregistrées dans cette indication.

Het kan daarbij gaan om " originele specialiteiten" die geregistreerd zijn op basis van een volledig registratiedossier (met inbegrip van de resultaten van klinische studies over doeltreffendheid).
Il peut s’agir de " spécialités originales" , qui ont été enregistrées sur base d’un dossier d’enregistrement complet (y compris des résultats d’études cliniques sur l’efficacité).

na nieuw onderzoek van de geregistreerde indicaties van die specialiteiten en de huidige vergoedingsvoorwaarden na kennis te hebben genomen van de literatuur in het bijzonder betreffende de ongewenste effecten rekening houdende met de adviezen van EMEA (Public Statement EMEA 17 februari 2005 en Press Release, [http ...]
après réexamen des indications enregistrées de ces spécialités et des conditions de remboursement actuelles après avoir pris connaissance de la littérature, particulièrement concernant les effets indésirables tenant compte des avis formulés par l’EMEA (Public Statement EMEA, 17 February 2005 et Press Release, http ://www.emea.eu.int).