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Vertaling van "speciale populaties farmacokinetische " (Nederlands → Frans) :

Speciale populaties Farmacokinetische gegevens wezen op een lagere systemische blootstelling (ongeveer 40%) en hogere totale klaring (0,52 l/u vs. 0,31 l/u) van tafamidis bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 7 t/m 9) in vergelijking tot gezonde proefpersonen als gevolg van de grotere ongebonden fractie van tafamidis.

Populations particulières Du fait d’une fraction non liée de tafamidis plus importante, les données de pharmacocinétique montrent une diminution de l’exposition systémique (environ 40%) et une augmentation de la clairance totale (0,52 l/h versus 0,31 l/h) du tafamidis chez les patients présentant une atteinte hépatique modérée (score de Child-Pugh 7 à 9 inclus) comparativement aux sujets sains.


Farmacokinetiek in speciale populaties: Farmacokinetische onderzoeken bij ouderen wijzen erop dat de eliminatie vertraagd kan zijn als de leverfunctie verminderd is.

Pharmacocinétique chez les populations particulières : Les études pharmacocinétiques menées chez les patients âgés indiquent que l’élimination peut être retardée en cas de diminution de la fonction hépatique.


5.2 Farmacokinetische eigenschappen Algemene farmacokinetische eigenschappen De farmacokinetische eigenschappen van Itraconazole Sandoz werden bestudeerd bij gezonde personen, in speciale populaties en bij patiënten, zowel na eenmalige als na veelvuldige toediening.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques Propriétés pharmacocinétiques générales Les propriétés pharmacocinétiques d’Itraconazole Sandoz ont été étudiées chez des personnes en bonne santé, dans des populations spéciales et chez des patients, tant après une administration unique qu’après des administrations répétées.


5.2 Farmacokinetische eigenschappen Algemene farmacokinetische eigenschappen De farmacokinetische eigenschappen van SPORANOX werden bestudeerd bij gezonde personen, in speciale populaties en bij patiënten, zowel na eenmalige als na veelvuldige toediening.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques Propriétés pharmacocinétiques générales La pharmacocinétique de SPORANOX a été étudiée après une dose unique et des administrations multiples chez des volontaires sains, dans des populations particulières et chez des patients.


Speciale populaties Op basis van de uitkomsten van een farmacokinetische studie met een enkele dosis mogen patiënten met milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis de aanbevolen startdosering krijgen (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

Populations particulières D’après les résultats d’une étude de pharmacocinétique en dose unique, les patients présentant une altération légère, modérée ou sévère de la fonction hépatique peuvent recevoir le traitement à la posologie initiale recommandée (voir rubriques 4.2 et 5.2).


Er is geen formeel farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij speciale populaties.

Aucune étude pharmacocinétique formelle n’a été menée dans des populations spéciales.


Speciale populaties Er zijn geen farmacokinetische gegevens over patiënten met leverfunctiestoornis.

Populations particulières Aucune donnée pharmacocinétique n’est disponible pour les patients atteints d’insuffisance hépatique.


Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar bij speciale patiëntengroepen (kinderen, populaties met nier- of leverfalen).

Aucune donnée pharmacocinétique portant sur des populations spécifiques (enfants, insuffisants rénaux et hépatiques) n’est disponible.


Speciale patiëntengroepen Kinderen (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.

Groupes de populations spécifiques Enfants (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n’est disponible chez l’enfant.


Speciale patiëntengroepen Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.

Groupes de populations spécifiques Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.




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Date index: 2021-06-30
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