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Vertaling van "soms gevallen gemeld " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
Omschrijving: Aanhoudende en doorgaans-fluctuerende stoornissen van de stemming waarbij de meeste afzonderlijke-episoden niet ernstig genoeg zijn om beschrijving als hypomane of licht depressieve episoden te rechtvaardigen. Omdat zij vele jaren en soms het grootste deel van het volwassen leven van de betrokkene duren, betekenen zij aanzienlijk leed en invaliditeit. In enkele gevallen kunnen recidiverende of eenmalige manische- of depressieve-episoden optreden gesuperponeerd op een persisterend ...[+++]

Définition: Troubles de l'humeur persistants et habituellement fluctuants, dans lesquels la plupart des épisodes individuels ne sont pas suffisamment sévères pour justifier un diagnostic d'épisode hypomaniaque ou d'épisode dépressif léger. Toutefois, étant donné qu'ils persistent pendant des années et parfois pendant la plus grande partie de la vie adulte du sujet, ils entraînent une souffrance et une incapacité considérables. Dans certains cas, des épisodes maniaques ou dépressifs récurrents ou isolés peuvent se surajouter à un état affectif persistant.
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Er zijn soms gevallen gemeld van overgevoeligheidsreacties, waaronder pseudo-allergische/ anafylactoïde reacties.

Des cas peu fréquents de réactions d’hypersensibilité, y compris de réactions pseudoallergiques/anaphylactiques, ont été rapportés.


Bloed- en lymfestelselaandoeningen Er werden soms gevallen gemeld van aplastische anemie en leukopenie na gebruik van allopurinol.

Affections hématologiques et du système lymphatique Il y a eu des rapports occasionnels d’anémie aplasique et de leucopénie après utilisation d’allopurinol.


Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: verminderde concentratie Vaak: duizeligheid, tremor, hoofdpijn Soms: extrapiramidale stoornis Zelden: akathisie (zie rubriek 4.4), convulsies, rustelozebenensyndroom Zeer zelden: serotoninesyndroom (symptomen kunnen agitatie, verwardheid, diaforese, hallucinaties, hyperreflexie, myoclonus, rillingen, tachycardie en tremor omvatten) Er zijn gevallen gemeld van een extrapiramidale stoornis zoals orofaciale dystonie bij patiënten die soms een onderliggende bewegingsstoornis hadden ...[+++]

Affections du système nerveux Très fréquent : altération de la concentration Fréquent : vertiges, tremblements, céphalées Peu fréquent : troubles extrapyramidaux Rare : akathisie (voir rubrique 4.4), convulsions, syndrome des jambes sans repos (SJSR) Très rare: syndrome sérotoninergique (les symptômes peuvent comprendre agitation, confusion, diaphorèse, hallucinations, hyperréflexie, myoclonies, frissons, tachycardie et tremblement) Chez les patients parfois atteints d’affections motrices sous-jacentes ou ayant utilisé des médicaments neuroleptiques, on mentionne des cas de troubles extrapyramidaux incluant une dystonie orofaciale.


Zenuwstelselaandoeningen: Soms: hoofdpijn Zeer zelden: aseptische meningitis – zeer zelden werden geïsoleerde gevallen gemeld.

Affections du système nerveux : Peu fréquent : Céphalées Très rare : Méningite aseptique – des cas isolés ont été rapportés.


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Er zijn gevallen gemeld van nierinsufficiëntie, microangiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie (soms in combinatie) bij ernstig immunogecompromitteerde volwassen patiënten, vooral patiënten met een gevorderde hiv-ziekte, die in klinische studies gedurende lange tijd hoge doses (8 g per dag) valaciclovir hadden gekregen.

Information supplémentaire concernant des populations particulières On a signalé des cas d’insuffisance rénale, d’anémie hémolytique microangiopathique et de thrombocytopénie (parfois combinés) chez des patients adultes sévèrement immunodéprimés, en particulier chez des patients présentant une infection à VIH avancée, recevant des doses élevées (8g par jour) de valaciclovir pendant des périodes prolongées dans des études cliniques.


In zeldzame gevallen werd een aplastische anemie (soms onomkeerbaar) gemeld, vaak na langdurige toediening van gebruikelijke doses en ook na hoge doses busulfan.

Une anémie aplastique (parfois irréversible) a été rapportée dans de rares cas, souvent suite à l’administration à long terme de doses conventionnelles et également après de fortes doses de busulfan.


Septische shock: Er werden soms gevallen van septische shock, waarvan er enkele fataal werden, gemeld in klinische studies en bij de ervaringen na het in de handel brengen, bij patiënten die werden behandeld hetzij met monotherapie of met gecombineerde therapie.

Choc septique : des cas peu fréquents de choc septique, dont certains à l’issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques et en post-commercialisation chez des patients traités en monothérapie ou en thérapie combinée.


Ernstige, soms fatale huidreacties, waaronder exfoliatieve dermatitis, het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld tijdens het gebruik van NSAID’s, waaronder diclofenac/misoprostol (zie rubriek 4.8).

Des réactions cutanées sévères, dont certaines se sont révélées fatales, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été signalées très rarement en association avec l’utilisation d’AINS, y compris le diclofénac/misoprostol (voir rubrique 4.8).


In zeldzame gevallen werd phimosis gemeld en soms werd een circumcisie uitgevoerd.

Dans de rares cas, des phimosis ont été rapportés, ayant parfois nécessité une circoncision.


Plotselinge dood Soms optredende gevallen (0,1 tot 1%) van plotselinge dood zijn gemeld bij patiënten met imatinibresistente of -intolerante CML in de chronische fase of acceleratiefase, met een medisch verleden van hartaandoeningen of met significante cardiale risicofactoren.

Mort subite Des cas peu fréquents (0,1 à 1 %) de mort subite ont été rapportés chez des patients atteints de LMC en phase chronique ou en phase accélérée résistants ou intolérants à l’imatinib et présentant dans leurs antécédents des pathologies cardiaques ou des facteurs de risques cardiaques significatifs.




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Date index: 2025-05-05
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