Traduction de «soms gemelde gebeurtenissen werden » (Néerlandais → Français) :

De zeer vaak, vaak en soms gemelde gebeurtenissen werden doorgaans bepaald op basis van gegevens uit klinisch onderzoek.
Les événements très fréquents, fréquents et peu fréquents ont été généralement fixés à partir de données de recherche clinique.

- Huid-/Overgevoeligheidsreacties : Pruritus, exantheem, perifeer oedeem, bronchospasme, anafylactische reactie, rash en pruritis, alopecie, urticaria, eczeem en dermatitis werden soms gemeld na inname van diclofenac.
- Réactions d’hypersensibilité: prurit, exanthème, œdèmes périphériques, bronchospasme, réaction anaphylactique.

Osteonecrose van het kaakbeen Gevallen van osteonecrose (hoofdzakelijk van het kaakbeen) werden soms gemeld, voornamelijk bij patiënten met kanker behandeld met bisfosfonaten, waaronder zoledroninezuur.
Ostéonécrose de la mâchoire Des cas d’ostéonécrose (principalement de la mâchoire) ont été peu fréquemment rapportés, principalement chez des patients atteints d’un cancer et traités par bisphosphonates, dont l’acide zolédronique.

De bovengenoemde reacties werden soms gemeld na de eerste dosis van dit geneesmiddel.
Les réactions mentionnées ci-dessus ont parfois été rapportées après la première dose de ce médicament.

De volgende bijwerkingen werden soms gemeld (bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten):
Les effets indésirables peu fréquents suivants ont été rapportés (observés chez plus de 1 patient sur 1 000 et chez moins de 1 patient sur 100 traités) :

Gevallen van ernstige en soms fatale reacties werden gemeld bij patiënten die een SSRI kregen in combinatie met een monoamine-oxidaseremmer (MAO-remmer), ook met de selectieve MAO-remmer selegiline en de omkeerbare MAO-remmer (RIMA), moclobemide en bij patiënten die recent zijn gestopt met het gebruik van SSRI en overgeschakeld zijn op een MAO-remmer.
Des cas de réactions sévères et parfois fatales ont été rapportées chez des patients recevant un ISRS en association avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), notamment l’IMAO sélectif sélégiline et l’IMAO réversible (RIMA), moclobémide, ainsi que chez les patients ayant récemment arrêté un ISRS et ayant entamé un traitement par IMAO.

Gevallen van ernstige en soms fatale reacties werden gemeld bij patiënten op SSRI in combinatie met een monoamineoxidaseremmer (MAOI), inclusief de selectieve onomkeerbare MAO-remmer selegiline en de selectieve omkeerbare MAO-remmer moclobemide (RIMA) en linezolide, en bij patiënten die onlangs gestopt zijn met een SSRI en begonnen zijn met een MAO-remmer.
Des réactions graves, parfois fatales, ont été signalées chez des patients qui recevaient un ISRS en même temps qu'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), y compris les IMAO irréversibles, comme la sélégiline, et réversibles, tels que le moclobémide et le linézolide, ainsi que chez les patients ayant récemment arrêté un ISRS et ayant entamé un traitement par IMAO.

Infusiegerelateerde reacties die gemeld werden na het in de handel brengen van het geneesmiddel (zie ook rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) kunnen tevens cardiale gebeurtenissen zijn, zoals hartritmestoornissen (voorkamerfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, tachyaritmie), myocardischemie, en hartfalen bij patiënten met de ziekte van Fabry waarbij de structuren van hart zijn aangetast.
Les réactions liées à la perfusion issues des notifications de pharmacovigilance (voir également la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) peuvent également inclure des troubles cardiaques tels que l'arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachyarythmie), l’ischémie myocardique et l’insuffisance cardiaque chez les patients présentant des manifestations cardiaques de la maladie de Fabry.

Één ernstig incident van subacute trombose werd gemeld in vroege onderzoeken, maar in een grootschalig gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek werden geen ernstige cardiale gebeurtenissen met MEPACT in verband gebracht.
Par ailleurs, dans une étude de phase II, deux patients ayant un asthme préexistant ont présenté une détresse respiratoire légère à modérée associée au traitement par MEPACT.

Septische shock: Er werden soms gevallen van septische shock, waarvan er enkele fataal werden, gemeld in klinische studies en bij de ervaringen na het in de handel brengen, bij patiënten die werden behandeld hetzij met monotherapie of met gecombineerde therapie.
Choc septique : des cas peu fréquents de choc septique, dont certains à l’issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques et en post-commercialisation chez des patients traités en monothérapie ou en thérapie combinée.